РК МИ (МТ)-0№027457
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027457
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027457
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Матрас противопролежневый "KZMED"
Торговое название каз
Ойылуға қарсы матрас "KZMED"
Назначение
Матрас предназначен для предотвращения образования пролежней и облегчения боли в мышцах.
Область применения
Терапия, реабилитация.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначен для лечения и профилактики пролежней. Матрас препятствует застою крови и лимфы в тканях, обеспечивает их нормальное питание и дыхание, предотвращает образование пролежней, сглаживая неровности спального места, а также обеспечивает массажный эффект за счет попеременного надувания соседних секций. Высота (± 5%) от 5 до 15 см; Длина (± 5%) от 110 до 200 см; Ширина (± 5%) от 80 до 110 см. Максимальная нагрузка (± 5%) до 140 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Ойылуларды емдеуге және алдын алуға арналған. Матрас тіндердегі қан мен лимфаның іркілісіне жол бермейді, олардың қалыпты қоректенуі мен тыныс алуын қамтамасыз етеді, ойылулардың түзілуін болдырмайды, жатын орынның бұдырларын тегістейді, сондай-ақ, іргелес секциялардың кезектесіп үрленуі есебінен массаж әсерін қамтамасыз етеді. Биіктігі (±5%) 5-тен 15 см-ге дейін; Ұзындығы (±5%) 110-нан 200 см-ге дейін; Ені (±5%) 80-нен 110 см-ге дейін. Максималды жүктеме (±5%) 140 кг дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить изделие в упаковке производителя 10 лет при температуре от -50 ⁰С до +40 ⁰С и относительной влажности 75% при температуре +25 ⁰С. Воздух помещения не должен содержать коррозионно-активных примесей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 533143 | Матрас противопролежневый секционный | Койка с многомекционным надувным матрасом, обеспечивающее медленное контролируемое сдувание, что необходимо для проведения некоторых процедур с регулируемым изменением давления на ткани в условиях стационаров и домов медсестринского ухода. Помимо надувных подушек, в комплект входят компрессор, система подачи воздуха, фильтры и встроенный пульт управления. |