РК-ИМН-5№016961
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016961
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016961
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Мочевина-УФ-ДиАКиТ, набор реагентов для ферментативного определения мочевины в биологических жидкостях УФ-методом
Торговое название каз
Мочевина-УК-ДиАҚиТ, биологиялық сұйықтықтардағы мочевинаны УК-әдіспен ферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы
Назначение
Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро)
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для ферментативного определения мочевины в биологических жидкостях УФ-методом
Краткая техническая характеристика каз
Биологиялық сұйықтықтардағы мочевинаны УК-әдіспен ферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 251441 | Мочевина/азот мочевины ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце. |