РК-ИМН-5№016997
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016997
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016997
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Одноразовые вакуумные пробирки для забора крови Meditec
Торговое название каз
Қан алуға арналған бір реттік Meditec вакуумды пробиркалары
Назначение
Предназначены для сбора венозной крови в качестве образцов, для транспортировки и переработки с целью получения сыворотки для анализа, плазмы или цельной крови в лабораторных условиях.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия состоят из полиэтилентерефталата (PET) или стекла, снабжены пластиковой крышкой (пробкой) и стопором из бутилкаучука. Внутренние полости пробирок стерильны. Имеют цветовой код: красный и жёлтый - пробирки для получения сыворотки крови; сиреневый и чёрный - пробирки для иссделования цельной крови; голубой, зелёный, серый и сиреневый для исследования плазмы крови
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымдар полиэтилентерефталаттан (PET) немесе шыныдан тұрады, пластик қақпақпен (тығынмен) және бутилкаучук стопормен жабдықталған. Пробиркалардың ішкі қуыстары стерильді. Түсті коды бар: қызыл және сары - қан сарысуын алуға арналған пробиркалар; ақшыл күлгін және қара - тұтас қанды зерттеуге арналған пробиркалар; көгілдір, жасыл, қан плазмасын зерттеуге арналған сұр және ақшыл күлгін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 286222 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования. |