РК-ИМН-5№016738

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016738

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016738

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Цемент стоматологический ENDOSEAL для пломбирования корневых каналов на основе оксида цинка и эвгенола в комплекте

Торговое название каз

Мырыш тотығы мен эвгенол негізіндегі тіс түбірлері өзектерін пломбалауға арналған стоматологиялық ENDOSEAL цементі жиынтықта

Назначение

для пломбирования корневых каналов на основе оксида цинка и эвгенола

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие ENDOSEAL представляет собой комплект из порошка 20г и жидкости 10мл. Порошок бледно-желтого цвета содержит: дексаметазон, йодид тимола (20%), стеарат магния, оксид цинка (60%), сульфат бария (10%). Жидкость содержит эвгенол и наполнители.

Краткая техническая характеристика каз

ENDOSEAL бұйымы 20г ұнтағы және 10мл сұйықтығы бар жиынтық болып табылады. Бозғылт-сары түсті ұнтақтың құрамында: мырыш тотығы (60%), барий сульфаты (10%), тимол йодиді (20%), магний стеараты. Сұйықтықтың құрамында эвгенол мен толтырғыштар бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
932496	Материал пломбировочный эндодонтический	Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение.