РК-ИМН-5№016718

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016718

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016718

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Кислородная маска в комплекте

Торговое название каз

Оттегілік маска жиынтықта

Назначение

Для подачи в дыхательные пути человека кислорода или обогащенных кислородом смесей

Область применения

Применяется в отделениях анестезиологии, реанимации, интенсивной терапии, скорой неотложной помощи

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кислородные маски выполняются по анатомической схеме, под подбородок (положение «сидя» или лежа). Маска не раздражает слизистую носа и предпочтительна при дыхании ртом. Материал: полипропилен, полиэтилен, без ПВХ. Упаковка: индивидуальная, клинически чистая.

Краткая техническая характеристика каз

Оттегілік маскалар анатомиялық сызба бойынша дайындалады, иектің астына (отырған немесе жатқан қалыпта). Маска мұрынның шырышты қабатын тітіркендірмейді және ауызбен тыныс алғанда жақсы. Материалы: полипропилен, полиэтилен, ПВХ-сыз. Қаптамасы: жеке, клиникалық таза.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
306935	Маска лицевая кислородная с диффузором	Нестерильное формуемое окончатое устройство, предназначенное для размещения на нос и рот для подачи смеси воздуха и кислорода (O2) в дыхательные пути пациента без использования смесителя газов. Маска включает в себя контактную/диффузорную систему доставки газа, предназначенную для создания вихрей высокой концентрации O2, направленных в рот и нос, для обеспечения полного диапазона FiO2 (фракция вдыхаемого кислорода), необходимого для кислородной терапии. Фенестрация предназначена для предотвращения повышения положительного давления и возвратного дыхания и облегчения взаимодействия/кормления. Это изделие для одноразового использования.