РК-ИМН-5№016662

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016662

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов Platelia Aspergillus Ag для обнаружения галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке и бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) на 96 определений

Торговое название каз

Сарысу мен бронхоальвеолярлы лаваждан (БАЛ) Aspergillus галактоманнанды антигенін анықтауға арналған Platelia Aspergillus Ag реагенттер жинағы 96 анықтауға

Назначение

Набор реагентов Platelia Aspergillus Ag предназначен для иммуноферментного анализа в сэндвич-формате для определения галактоманнанового антигена грибов рода Aspergillus в сыворотке и бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) взрослых и детей. Совместно с другими диагностическими процедурами, такими как микробиологическое культивирование, гистологическое исследование биоптатов и рентгеновское исследование, может быть использован в качестве вспомогательного элемента в диагностике инвазивного аспергиллеза.

Область применения

Для диагностических лабораторий, центров крови, центров СПИД, органов СЭС, научно-исследовательских институтов

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Platelia Aspergillus Ag – иммуноферментный микропланшет типа «сэндвич» для обнаружения галактоманнанового антигена плесневых грибов рода Aspergillus в сыворотке и бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) человека. В тесте используются хорошо исследованные ранее крысиные моноклональные антитела EBA-2 против галактоманнана грибов рода Aspergillus. Моноклональные антитела используются для (1) покрытия лунок микропланшета и связывания антигена и (2) выявления антигенов, связанных с сенсибилизированным микропланшетом (конъюгат: меченые пероксидазой моноклональные антитела). Образцы сыворотки или БАЛ нагревают в присутствии ЭДТА для разрушения иммунных комплексов и осаждения белков, потенциально способных исказить результат. Обработанные образцы и конъюгат добавляют в лунки, покрытые моноклональными антителами и инкубируют. В присутствии галактоманнанового антигена формируется комплекс моноклональное антитело + галактоманнан + моноклональное антитело/пероксидаза. Стрипы отмывают от несвязанного материала. Затем добавляют раствор хромогена ТМБ, реагирующего со связанными комплексами с образованием синего окрашивания. Ферментативную реакцию останавливают добавлением кислоты, меняющей синее окрашивание на желтое. Поглощение (оптическую плотность) образцов и контроля определяют с помощью спектрофотометра при длине волны 450 и 620/630 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Platelia Aspergillus Ag - адамның сарысуы мен бронхоальвеолярлы лаваждан (БАЛ) Aspergillus тектес өңезді зеңдердің галактоманнанды антигенін анықтауға арналған "сэндвич" типтегі иммуноферменттік микропланшет. . Тестте Aspergillus тектес зеңдердің EBA-2 галактоманнанға қарсы бұрын жақсы зерттелген егеуқұйрық моноклональдi антиденелер пайдаланылады. Моноклональдi антиденелер сенсибилизацияланған микропланшетпен (конъюгат: пероксидазамен таңбаланған моноклональді антиденелер) байланысты микропланшет ойықшаларын жабу және антигендерді байланыстыру және (1) және антигендерді анықтау үшін (2) пайдаланылады. Сарысу үлгілері немесе БАЛ-ды нәтижені бұрмалауға қабілетті иммундық кешендерді бұзу және ақуыздарды шөктіру үшін ЭДТА-ның қатысуымен қыздырады. Өңделген үлгілер мен конъюгатты моноклональді антиденелермен жабындалған ойықшаларға қосады және инкубациялайды. Галактоманнанды антигеннің қатысуымен моноклональді антидене + галактоманнан + моноклональді антидене/пероксидаза кешенін құрады. Стриптер байланыспаған материалдан шаяды. Содан соң көк түске боялумен байланысқан кешендермен реакция беретін ТМБ хромогенін қосады. Ферментативтік реакцияны көк түсті сары түске алмастыратын қышқыл қосумен тоқтатады. Үлгілер мен бақылауды сіңіру (оптикалық тығыздықты) толқын ұзындығы 450 және 620/630 нм болғанда спектрофотометрдің көмегімен анықтайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения