РК-ИМН-5№016478

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016478

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Материал гелевый на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожной инъекции Stylage XL

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі теріішілік инъекцияға арналған Stylage XL гельді материалы

Назначение

Предназначен для лечения дефектов объема лица: восстановления или увеличения (щеки, овал лица, лечение легких птозов) путем инъекции в глубокие слои дермы или подкожно, для заполнения глубоких морщин и грубой кожи, при лечении липодистрофии лица, в том числе пациентов с ВИЧ, а также для омоложения кожи рук путем подкожной инъекции в тыльную часть ладони

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Stylage XL - это гель гиалуроновой кислоты с перекрестными связями, неживотного происхождения, содержащий антиоксидант (маннитол), стерильный, апирогенный, с физиологическим рН и осмолярностью. Stylage XL – продукт для одноразового применения. Упаковка содержит два шприца Stylage XL, каждый объемом 1 мл, 4 стерильные одноразовые иглы, инструкцию, этикетки с номером партии: одна для пациента, другая должна быть приложена к файлу пациента. Stylage XL вводится путем инъекций в глубокие слои дермы или подкожно в зоне лечения с целью восстановления или создания объема лица, лечения легких птозов или глубоких морщин. Длительность действия препарата зависит от типа кожи пациента и глубины инъекции. Состав: гиалуроновая кислота с перекрестными связями (бутандиол-диглицидил-эфир) 26 мг, фосфатный буфер с рH 7.2, маннитол q.s. 1 г.

Краткая техническая характеристика каз

Stylage XL - ол стерильді апирогенді, физиологиялық рН және осмолярлығы болатын құрамында антиоксидант (маннитол) бар, жануар текті емес түйіспелі байланысты гиалурон қышқылы гелі. Stylage XL - бір рет пайдалануға арналған өнім. Қаптаманың ішінде әрқайсының көлемі 1 мл екі Stylage XL шприці, 4 стерильді бір реттік ине, нұсқаулық, партия нөмірі көрсетілген заттаңбалар бар: бірі пациентке арналып, басқасы пациенттің файлына қоса тіркелуі тиіс. Stylage XL бет көлемін қалпына келтіру немесе жасау, жеңіл птоздарды немесе терең әжімдерді емдеу мақсатында дерманың терең қабаттарына немесе тері астына, емдеу аймағына енгізіледі. Препараттың әсер ету ұзақтығы пациент терісінің типі мен инъекция тереңдігіне байланысты. Құрамы: түйіспелі байланысты гиалурон қышқылы (бутандиол-диглицидил-эфирі) 26 мг, рH 7.2 бар фосфатты буфер, маннитол q.s. 1 г

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2°С до +25°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Не замораживать.