РК-МТ-5№017690
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017690
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017690
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Термографический принтер для печати цифровых изображений Fuji Medical DRYPIX Lite (DRYPIX 2000) с принадлежностями и расходным материалом
Торговое название каз
Цифрлық кескіндерді басып шығаруға арналған термографиялық Fuji Medical DRYPIX Lite (DRYPIX 2000) принтері керек-жарақтары және шығын материалдарымен
Назначение
Предназначен для печати цифровых изображений, полученных от устройств для компьютерной (FCR) и цифровой (FDR) рентгенографии, а также КТ и МРТ.
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Способ печати: печать посредством термоголовки; производительность (макс.): 35 x 43 cм (14" x17") - прим. 50 листов/час, 26 x 36 cм - прим. 75 листов/час, 25 x 30 cм (10" x12") - прим. 65 листов/час, 20 x 25 cм (8" x 10") - прим. 90 листов/час; исходное время печати: 35 x 43 cм (14" x 17") - прим. 105 сек., 26 x 36 cм - прим. 80 сек., 25 x 30 cм (10" x 12") - прим. 90 сек., 20 x 25 cм (8" x 10") - прим. 70 сек.; время запуска: прим. 4 мин. (при температуре 25°C), прим. 3 мин. (при температуре 25°C, из спящего режима); печатный размер пикселя: 84.7 мкм (300 точек на дюйм); масштабирование изображения CR: функция вывода точного размера из CR позволяет устройству печатать изображения на пленку при коэффициенте почти 100% от фактического размера; макс. разрешающая способность печатных пикселей: 35 x 43 cм (14" x 17") - 4160 пикселей x 5008 пикселей, 26 x 36 cм - 4212 пикселей x 2972 пикселя, 25 x 30 cм (10" x 12") - 2912 пикселей x 3514 пикселей, 20 x 25 cм (8" x 10") - 2928 пикселей x 2334 пикселя; печатная глубина цвета (градация): 12-разрядная (4096 уровней); макс. плотность (Dmax): вплоть до 3,0; применяемая пленка: медицинская пленка сухой печати изображений Fuji DI-HT: 35 x 43 cм (14" x17") – 100 листов/упаковка, 26 x 36 cм 100 листов/упаковка, 25 x 30 cм (10" x 12") 100 листов/упаковка, 20 x 25 cм (8" x 10") 100 листов/упаковка; память: стандарт 1 Гб, максимум 1 Гб; источник питания: входящее напряжение: 100-240В±10%, номинальный переменный ток: 5-2A, фаза: однофазное, частота: 50/60 Гц; наружные условия эксплуатации: (1) рабочая температура: от 15°C до 30°C, влажность: от 40% до 70% (при 15°C), от 15% до 70% (при 30°C) (без образования конденсата), воздушное давление: от 700 гПа до 1060 гПа, (2) нерабочая темп.: от 0°C до 45°C (без образования наледи), влажность: от 10% ОВ до 90% ОВ (без образования конденсата), воздушное давление: от 700 гПа до 1060 гПа; уровни шума: рабочая: 53дБ или менее, режим ожидания: 45дБ или менее;
Краткая техническая характеристика каз
Басып шығару тәсілі: термобастиек арқылы басып шығару; өнімділігі (макс.): 35 x 43 cм (14" x 17") - шамамен 50 бет/сағ, 26 x 36 cм – шам. 75 бет/сағ., 25 x 30 cм (10" x 12") - шам. 65 бет/сағ., 20 x 25 cм (8" x 10") - шам. 90 бет/сағ.; басып шығарудың бастапқы уақыты: 35 x 43 cм (14" x 17") - шам. 105 сек., 26 x 36 cм - шам. 80 сек., 25 x 30 cм (10" x 12") - шам. 90 сек., 20 x 25 cм (8" x 10") - шам. 70 сек.; іске қосу уақыты: шам. 4 мин. (25°C температурасында), шам. 3 мин. (25°C температурасында, үнсіз тәртіптен); пиксельдің баспа өлшемі: 84.7 мкм (дюймге 300 нүкте); CR суретін масштабтау: CR-дан дәл өлшемінің шығу қызметі нақты өлшемнен 100% дерлік коэффициенті жағдайында пленкаға суреттерді басып шығаруға мүмкіндік береді; баспа пиксельдерінің макс. Рұқсат беретін қабілеті: 35 x 43 cм (14" x 17") - 4160 пиксельдер x 5008 пиксельдер, 26 x 36 cм - 4212 пиксель x 2972 пиксель, 25 x 30 cм (10" x 12") - 2912 пиксель x 3514 пиксель, 20 x 25 cм (8" x 10") - 2928 пиксель x 2334 пиксель; түстің баспа тереңдігі (градация): 12-разрядты (4096 деңгей); макс. тығыздығы (Dmax): 3,0 дейін; қолданылатын үлбір: Fuji DI-HT суреттерді құрғақ басатын медициналық пленка: 35 x 43 cм (14" x 17") – 100 бет/қаптама, 26 x 36 cм 100 бет/қаптама, 25 x 30 cм (10" x 12") 100 бет/қаптама, 20 x 25 cм (8" x 10") 100 бет/қаптама; жады: стандарт 1 Гб, максимум 1 Гб; қуат көзі: кіріс кернеу: 100-240В±10%, атаулы ауыспалы ток: 5-2A, фаза: бір фазалық, жиілігі: 50/60 Гц; пайдаланудың сыртқы шарттары: (1) жұмыс температурасы: 15°C бастап 30°C дейін, ылғалдылық: 40% бастап 70% дейін (15°C жағдайында), 15% бастап 70% дейін (30°C жағдайында) (конденсат түзілмей), ауа қысымы: 700 гПа бастап 1060 гПа дейін, (2) жұмыс емес температурасы: 0°C бастап 45°C дейін (қызыл су мұзы түзілмей), ылғалдылық: ОВ 10% бастап 90% ОВ дейін (конденсат түзілмей), ауа қысымы: 700 гПа бастап 1060 гПа дейін; шу деңгейі: жұмыс: 53дБ немесе кем, күту тәртібі: 45дБ немесе кем;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 813475 | Камера для системы диагностической визуализации многоформатная | Устройство с питанием от сети переменного тока, обычно использующее технологию лазерного сканирования и предназначенное для получения цифровых снимков с использованием диагностических систем визуализации, например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), гамма-камеры или ультразвукового исследования (УЗ), и воспроизведения их в различных форматах на рентгеновской или радиографической пленке. Устройство обычно имеет настройки, позволяющие оператору определить количество записываемых на один лист пленки изображений (мультиформатирование). Обычно это количество колеблется от 1 до 128 изображений, записываемых на один лист пленки. |