РК МИ (МТ)-0№027167
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027167
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027167
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгенологическая рельсовая цифровая Galaxy 50Р с функцией флюорографии
Торговое название каз
Флюорография функциясы бар рентгенологиялық рельстік цифрлық Galaxy 50Р жүйесі
Назначение
предназначена для использования при создании рентгенографических изображений анатомии человека общего назначения.
Область применения
Радиология, рентгенология, терапия, лучевая диагностика, функциональная диагностика, травматология и ортопедия, урология, хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия и другое
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Генератор: Тип – высокочастотный тип, Номинальная мощность: 50 кВт, Диапазон кВ: 40~150кВ, Диапазон мА: 10~630 мА, Диапазон мА/с: 0.1-800 мА/с, Интервал времени: 0.001~10 сек, Мощность на линии: три фазы, 380VAC ± 10%, 60Гц, 50кВ/А. Рентгеновская трубка: Тип – вращающийся положительный электрод, Фокус:0.6/1.2 мм, Угол цели: 12˚, Напряжение цели: 40-150кВ, Скорость вращения положительного электрода: 50Гц, 2 700об/мин, 60Гц, 3 200 об/мин, Собственная фильтрация: 0.7 мм, вся фильтрация при 75 кВ, Способность хранения тепла положительного электрода: 300 000HU. Коллиматор: Тип – ручной, Входная мощность:24Вт, 50/60 Гц, Собственная фильтрация: 1.2мм, вся фильтрация. Стойка рентгеновской трубки: Высота: 2 100 мм, Вертикальный ход: 1 150 мм, Интервал движения поручня: 1 800 мм, Длина поручня: 3 010 мм, Вращающий градус: -120° ~+120°, Мощность: 220Вт ± 10%, 60Гц, одна фаза, Устройство управления – панель сенсорного экрана. Детектор: Цифровой плоскопанельный детектор (тип TFT), Активный размер изображения: 43см x 43см (17''X17.3''), Пиксели изображения: 3 008 x 3 072 (9.2Mпиксель), Разрешение Найквиста: 3.6 лп/мм, Размер пикселя: 143 микрон, Количество бит: 14 бит, Время воспроизведения обработанного изображения: 4 сек, Сцинтиллятор: CsI (Йодид цезия), Время воспроизведения изображения для предварительного просмотра: 2 сек. Стойка детектора: Высота: 2 100 мм, Вертикальный ход: 1 150мм, Интервал движения поручня: 1 800мм, Длина поручня: 3 010мм, Вращающий градус: -120° ~+120°, Мощность: 220Вт ± 10%, 60Гц, одна фаза. Стол рентгенопрозрачный: 2 000 X 740 X 670 мм. Программное обеспечение: Версия: 1.3, Операционная система: Window XP Professional или Window 7-10 Professional.
Краткая техническая характеристика каз
Генератор: Түрі - жоғары жиілікті түрі, Номиналды қуат: 50кВт, кВ диапазоны: 40~150кВ, мА диапазоны: 10~630мА, мА/с диапазоны: 0,1-800мА/с, уақыт аралығы: 0,001~10с, желілік қуат: үш фазалы, 380Вт ± 10%, 60Гц, 50кВ/А. Рентген түтігі: Айналмалы оң электрод түрі, Фокус: 0,6/1,2 мм, Мақсатты бұрыш: 12?, Мақсатты кернеу: 40-150кВ, Оң электродтың айналу жылдамдығы: 50Гц, 2700айн/мин, 60Гц, 3200айн/мин, Өзін-өзі сүзу: 0,7 мм, барлығы 75 кВ сүзгілеу, Оң электрод жылу сақтау сыйымдылығы: 300 000HU. Коллиматор: Түрі – қолмен басқару, Кіріс қуаты: 24 Вт, 50/60 Гц, Меншікті сүзу: 1,2 мм, барлық сүзу. Рентген түтігінің тірегі: Биіктігі: 2100мм, Тік жүріс: 1150мм, Тұтқаның жүру қашықтығы: 1800мм, Тұтқаның ұзындығы: 3010мм, Айналу дәрежесі: -120° ~+120°, Қуаты: 220Вт ± 10%, 60Гц бір фазалы, Басқару құрылғысы – сенсорлық экран панелі. Детектор: Сандық жалпақ панельді детектор (TFT түрі), Белсенді кескін өлшемі: 43 см x 43 см (17''X17,3''), кескін пикселдері: 3008 x 3072 (9,2 Мпиксель), Найквист ажыратымдылығы: 3,6 лп/мм, пиксел өлшемі: 143 микрон, Биттер саны: 14 бит, Өңделген кескінді ойнату уақыты: 4 сек, Сцинтиллятор: CsI (цезий йодид), Кескінді алдын ала қарау уақыты: 2 сек. Детектор тірегі: Биіктігі: 2100мм, Тік жүріс: 1150мм, Тұтқаны жүру қашықтығы: 1800мм, Тұтқаны ұзындығы: 3010мм, Айналу дәрежесі: -120°~+120°, Қуаты: 220Вт±10%, 60Гц, бір фазалы. Рентгендік мөлдір үстел: 2000 X 740 X 670 мм. Бағдарламалық жасақтама: Нұсқасы: 1.3, Операциялық жүйе: Window XP Professional немесе Window 7-10 Professional.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20~70 0С Влажность: 20~90% Атмосферное давление: 50~106кПА.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |