РК МИ (ИМН)-0№024412
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024412
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024412
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Универсальный адгезив светового отверждения Ventura unikbond 7.0
Торговое название каз
Ventura unikbond 7.0 жарықпен қататын әмбебап адгезиві
Назначение
Предназначен для приклеивания реставрационных материалов на основе смол, отверждаемых светом или отверждающихся самостоятельно, с эмалью и дентином.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип материала -Универсальный клей на основе метакрилатов Плотность- 1,07 г / см3 Сила адгезии адентин (светоотверждение 20 с) / Прочность адгезии к дентину (светоотверждение, 20 сек)- > 15 Мпа Прочность сцепления с эмалью (светоотверждение 20 с) / Прочность сцепления с эмалью (светоотверждение, 20 сек)- 15 Мпа Рекомендуемое время отверждения (светоотверждение) / Рекомендуемое время отверждения (светоотверждение)- 20 с
Краткая техническая характеристика каз
Материал түрі - Метакрилаттарға негізделген әмбебап желім Тығыздығы - 1,07 г / см3 Адентин адгезиясы (жарықта қату 20 с) / дентинге адгезия беріктігі (жарықта қату 20 сек) -> 15 МПа Эмальға адгезия беріктігі (жарықта қату 20 с) / Эмальға адгезия беріктігі (жарықта қату, 20 сек) - 15 МПа Ұсынылатын қатаю уақыты (жарықта қату) / Ұсынылатын емделу уақыты (жарықта қату) - 20 с
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше +25°C (77°F)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 225315 | Материал стоматологический слепочный композитный | Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования. |