РК-МТ-5№022326

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022326

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022326

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Evita V800 / V600

Торговое название каз

Evita V800 / V600 өкпені жасанды желдету аппараты

Назначение

Аппарат искусственной вентиляции легких Evita V800 / V600 предназначен для искусственной вентиляции легких взрослых, подростков, детей, младенцев и новорожденных. Аппарат искусственной вентиляции легких Evita V800 / V600 работает в режиме принудительной вентиляции и в режиме поддержки спонтанного дыхания, а также обеспечивает мониторинг вентиляции.

Область применения

Реаниматология, қарқынды емдеу бөлімшелері

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат искусственной вентиляции легких Evita V800 / V600 обладает следующими эксплуатационными характеристиками основного функционирования: управляемая и контролируемая функция вентиляции с параметрами настройки, определяемыми пользователем, для следующих функций мониторинга: минимальный и максимальный дыхательный объем, максимальное давление в дыхательных путях, минимальная и максимальная концентрация О2 в дыхательном газе, при нарушении одного из установленных пределов система генерирует сигнал тревоги. Кроме этого, встроенная система мониторинга генерирует сигнал тревоги в следующих ситуациях: сбой внешнего электропитания, разрядка батареи, сбой в подаче газа.

Краткая техническая характеристика каз

Evita V800 / V600 өкпені жасанды желдету аппараты келесі негізгі пайдалану сипаттамаларына ие: пайдаланушы анықтайтын параметрлермен басқарылатын және бақыланатын желдету функциясы келесі бақылау функциялары үшін: минималды және максималды тыныс алу көлемі, тыныс алу жолындағы максималды қысым, тыныс алу газындағы О2 минималды және максималды концентрациясы, белгіленген шектердің біреуі бұзылған жағдайда жүйе дабыл шығарады. Сонымен қатар, кіріктірілген бақылау жүйесі келесі жағдайларда дабыл шығарады: сыртқы қуаттың бұзылуы, батареяның заряды, газдың істен шығуы.

Комментарий к сроку хранения

Температура -20 до 45 0С Влажность от 5 до 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
676066	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых	Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.