РК-ИМН-5№019935

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019935

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови «ХГ-ИФА»

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмасындағы) хориондық гонадотропинді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған "ХГ-ИФТ" реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов «ХГ-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации хорионического гонадотропина в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Определение уровня ХГ в сыворотке (плазме) крови используется для клинической лабораторной диагностики опухолевых процессов и ранней диагностики беременности. Набор предназначен для диагностики ин витро.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 исследуемых образцов, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыворотки (всего 96 определений). Чувствительность – минимальная достоверно определяемая Набором «ХГ-ИФА» концентрация ХГ в cыворотке (плазме) крови не превышает 1,25 МЕ/л.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ дубликатта 41 сынақ үлгілерінен, 6 калибрлеу сынамаларынан және 1 бақылау сарысуының сынамасынан талдау жасау үшін есептелген (барлығы 96 талдау). Сезімталдығы – қан сарысуындағы (плазмасындағы) хориондық гонадотропиннің «ХГ-ИФТ» жинағымен сенімді анықталатын ең төменгі ХГ концентрациясы 1,25 МЕ/л аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов «ХГ–ИФА» должен храниться в упаковке предприятия- изготовителя при температуре +2…+8 °С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение Набора при температуре до +25ºС не более 15 сут.