РК МИ (ИМН)-0№024422

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024422

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Иммобилизационная шина (деротационный сапожок) R7204 Универсальный размер

Торговое название каз

Иммобилизациялық шина (деротациялық етік) R7204 Әмбебап өлшемі

Назначение

Бандаж применяется для ограничения голеностопного сустава для фиксации стопы в физиологически правильном положении. Показан при переломе шейки и вертлужной области бедра, в период реабилитации после эндопротезирования тазобедренного сустава, при парезе и параличе нижних конечностей различного генеза, в период реабилитации после инсультов и очаговых поражений нервов нижних конечностей. Шина обеспечена съемной смягчающей подкладкой, системой поддерживающих ремней, застежкой «велкро». Шина легко может быть смоделирована в соответствии с анатомическими особенностями конечности. Совместно со специальной пластиковой накладкой конструкция шины препятствует ротации стопы. Боковые ремни позволяют регулировать угол сгибания стопы и обеспечивают ее необходимое положение.

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: Универсальный размер Состав: Полиэфир — 45%, хлопок — 15%, пенополиуретан – 15, аэропрен — 10%, нейлон — 10%, латекс — 5%, ребра жесткости металлические полицентричные. Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре от +5С до + 40С,беречь от прямых солнечных лучей.Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: Әмбебап өлшемі Құрамы: Полиэфир — 45%, хлопок — 15%, пенополиуретан – 15, аэропрен — 10%, нейлон — 10%, латекс — 5%, қаттылық қабырғалары металл полицентрлік. Сақтау шарттары:+ 5С-ден + 40С-ге дейінгі температурада сақтау керек.Тікелей күн сәулелерінін қорғау керек. Сақтау мерзімі: дайындалған күнінен бастап 60 ай .

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, при темпере от +5 С до +40 С, беречь от прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
260390	Бандаж при грыже позвоночника	Ремень (ремни) или пояс из прочного материала, который плотно накладывается/закрепляется вокруг тела для обеспечения локализации спинномозговой грыжи. Это изделие для одноразового использования.