РК МИ (ИМН)-0№024418
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024418
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024418
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Бандаж на лучезапястный сустав R8301 M, L
Торговое название каз
Кәрі жілік буынына арналған бандаж R8301 M, L
Назначение
Бандаж применяется для ограничения голеностопного сустава для фиксации стопы в физиологически правильном положении. Показан при переломе шейки и вертлужной области бедра, в период реабилитации после эндопротезирования тазобедренного сустава, при парезе и параличе нижних конечностей различного генеза, в период реабилитации после инсультов и очаговых поражений нервов нижних конечностей. Шина обеспечена съемной смягчающей подкладкой, системой поддерживающих ремней, застежкой «велкро». Шина легко может быть смоделирована в соответствии с анатомическими особенностями конечности. Совместно со специальной пластиковой накладкой конструкция шины препятствует ротации стопы. Боковые ремни позволяют регулировать угол сгибания стопы и обеспечивают ее необходимое положение.
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: M, L.
Состав: Пенополиуретан — 40%, полиэфир — 35%, хлопок — 15%, нейлон — 10%, ребра жесткости металлические.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: M, L.
Құрамы: Пенополиуретан — 40%, полиэфир — 35%, мақта — 15%, нейлон — 10%, қаттылық қабырғалары металл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, при темпере от +5°С до +40°С, беречь от прямых солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 260390 | Бандаж при грыже позвоночника | Ремень (ремни) или пояс из прочного материала, который плотно накладывается/закрепляется вокруг тела для обеспечения локализации спинномозговой грыжи. Это изделие для одноразового использования. |