РК МИ (ИМН)-0№027166
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027166
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027166
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов OneGuide KIT
Торговое название каз
OneGuide KIT стоматологиялық имплантаттарды орнатуға арналған құралдар жинағы
Назначение
Предназначены для выполнения процедур дентальной имплантологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
OneGuide KIT представляет собой хирургический шаблон для фиксации имплантата на желаемом месте с использованием шаблона OneGuide. Набор OneGuide KIT состоит из инструмента Tissue Punch для удаления слизистой ткани, сверла Flattening Drill для выравнивания неровной поверхности кости, сверла Initial Drill для формирования первого просверливаемого отверстия сверла Taper Drill, оптимизированного под форму конического крепления, и драйвера для крепления имплантата. One Guide KIT - это хирургический набор для имплантирования с простым хирургическим вмешательством, обеспечивающий последовательность, позволяющую фиксировать имплантаты всего за 2-4 шага сверления.
Краткая техническая характеристика каз
OneGuide KIT - OneGuide үлгісін пайдаланып имплантатты қажетті жерге бекітуге арналған хирургиялық үлгі болып табылады. OneGuide жинағы шырышты тіндерді кетіруге арналған Tissue Punch құралынан, тегіс емес сүйек бетін тегістеуге арналған Flattening Drill бұрғысынан, конустық бекіту пішініне оңтайландырылған бірінші бұрғылау тесігін қалыптастыру үшін Initial Drill бұрғысынан *электрондық e-IFU ақпарат электрондық бекітпеде жеткізілетін өнімнің және имплантатты бекітуге арналған драйвердің затбелгісінде ғана басылған. One Guide KIT - бұл имплантаттарды бұрғылаудың 2-4 қадамында бекітуге мүмкіндік беретін дәйектілікті қамтамасыз ететін қарапайым импланттауға арналған хирургиялық жинағы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 433208 | Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |