РК МИ (ИМН)-0№024405

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024405

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Универсальный рентгеноконтрастный самоклеящийся цемент Ventura OnestepCem

Торговое название каз

Ventura OnestepCem әмбебап рентгенконтрасттылы өздігінен жабысатын цементі

Назначение

Предназначен для фиксации композитных материалов, цементирование непрямых реставраций и корневых штифтов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс материала- диметакрилатный композит двойного отверждения, наполненный стеклом, размер частиц неорганического наполнителя (d50-d50)- 0,02 - 3 мкм, объем неорганических наполнителей-50%, толщина пленки- ≤20 мкм, растворимость воды- ≤ 3 мкг / мм3, рентгеноконтрастность- ≥200 (% Al)

Краткая техническая характеристика каз

Материал класы - шыны толтырылған екі қабатты диметакрилат композиті, бейорганикалық толтырғыштың бөлшек мөлшері (d50 -d50) - 0,02 - 3 мкм, бейорганикалық толтырғыштардың көлемі - 50%, үлбірдің қалыңдығы - ?20 мкм, суда ерігіштігі - ? 3 мкг / мм3, рентгенконтрастылығы- ?200 (% Al)

Комментарий к сроку хранения

Холодильник / Охлажденный 2 - 8°C (36-46°F)

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.