РК МИ (ИМН)-0№024402

Тип

МИ

Дата регистрации

25.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024402

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий электрод RELIANCE 4–FRONT в вариантах исполнения

Торговое название каз

Стимуляциялайтын/қабылдайтын және дефибрилляциялайтын RELIANCE 4-FRONT электроды орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначен для стимуляции, восприятия сигналов и нанесения разрядов кардиоверсии и дефибрилляции при использовании с совместимым имплантируемым устройством.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электроды RELIANCE 4-FRONT представляют собой выделяющие стероиды, эндокардиальные электроды детекции/стимуляции для кардиоверсии/дефибрилляции, имеющие различную длину (59, 64см). Данные трансвенозные электроды для дефибрилляции предназначены для хронической имплантации в качестве неотъемлемой части имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) или системы дефибриллятора сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ-Д). Данный электрод передает воспринимаемые им подлинные электрические кардиосигналы от сердца к имплантированному изделию и обеспечивает, при необходимости, электрическую стимуляцию сердца или (шоковую) терапию в виде кардиоверсии/дефибрилляции с помощью имплантированного изделия. Электроды RELIANCE 4-FRONT предназначены для применения в правой части сердца в полой верхней вене, предсердии и желудочке. К дистальному электроду прилегает втулка для доставки стероидного препарата, содержащая дексаметазона ацетат (ДА) (0,96-0,97 мг) в матрице из силиконового каучука, помещенной с помощью формования в цилиндрическую полую трубку.

Краткая техническая характеристика каз

RELIANCE 4-FRONT электродтары әр түрлі ұзындыққа ие (59, 64 см) кардиоверсия/дефибрилляция үшін шығаратын стероидтар, эндокардиальды детекция/ынталандыру электродтары болып табылады. Дефибрилляцияға арналған трансвенозды электродтар созылмалы имплантацияға имплантацияланатын кардиовертер-дефибриллятордың (ИКД) немесе жүрек ресинхронизациялық емінің дефибриллятор жүйесінің (СРТ-Д) ажырамас бөлігі ретінде арналған. Бұл электрод өзі қабылдаған шынайы электрлік кардиосигналдарды жүректен имплантацияланған өнімге жібереді және қажет болған жағдайда имплантацияланған өнімді қолдана отырып, кардиоверсия/дефибрилляция түрінде жүректі электрлік ынталандыруды немесе (шок) терапияны қамтамасыз етеді. RELIANCE 4-FRONT электродтары жүректің оң жағында жоғарғы қуыс венада, жүрекшеде және қарыншада қолдануға арналған. Құрамында дексаметазон ацетаты (ДА) (0,96-0,97 мг) бар стероидты препаратты цилиндрлік қуыс түтікке қалыптау арқылы орналастырылған силикон каучуктен жасалған матрицаға жеткізуге арналған төлке дистальды электродқа жақын орналасқан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом тёмном месте при температуре от 0 °C до 50 °C.