РК МИ (ИМН)-0№024462
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024462
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024462
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Матрицы стоматологические Palodent в отдельных упаковках и наборах с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық Palodent матрицалары жеке қаптамаларда және жинақтарда керек-жарақтарымен
Назначение
Матрицы стоматологические Palodent предназначены для образования отливочной формы вокруг восстанавливаемого зуба для размещения реставрационного материала.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Матричные системы - это пластинки анатомической формы для правильного восстановления контуров коронки зуба, изготовленные из полированной нержавеющей стали. Назубные кольца матриц, клинья, кольца и другие инструменты изготовлены из нержавеющей стали, никелево-титанового сплава, ацеталевого пластика (полиоксиметилена) и фторполимеров, встроенный фиксатор из полиацетил-термопласта.
Краткая техническая характеристика каз
Матрицалық жүйелер-бұл тегістелген тот баспайтын болаттан жасалған тіссауыт контурын дұрыс қалпына келтіруге арналған анатомиялық пішінді тілімдер. Матрицалық ойықтар, сыналар, сақиналар және басқа құралдар тот баспайтын болаттан, никель-титан қорытпасынан, ацетальпластиктен (полиоксиметилен) және фторполимерлерден жасалған, бекіткіш полиацетил термопластынан жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 10-24°С/50-75°F, в сухом, защищенном от света месте, вдали от источников воспламенения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 539533 | Набор со стоматологической матрицей для контурных пломб | Набор нестерильных изделий, предназначенных для временного введения стоматологической матрицы с целью формирования модели вокруг зуба перед его реставрацией с использованием непосредственно реставрационного материала (не относящегося к данному виду). Набор, часто называемый системой стоматологической матрицы, включает саму матрицу, инструмент для ее натяжения, стоматологический клин и соответствующие щипцы. Это изделие пригодно для многоразового использования после соответствующей очистки/стерилизации многоразовых инструментов и пополнения запасов расходных материалов. |
| 439024 | Матрица стоматологическая для контурных пломб, одноразового использования | Полоса или лента из прочного материала (обычно прозрачного пластика) или короткая трубка, которая используется для образования формы вокруг зуба для введения реставрационных материалов. Изделие обычно плотно прилегает к зубу с помощью матрицедержателя. Это изделие для одноразового использования. |