РК МИ (ИМН)-0№024461

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024461

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты стоматологические эндодонтические Protaper Universal машинного типа

Торговое название каз

Стоматологиялық эндодонтиялық Protaper Universal машина типіндегі құралдары

Назначение

Инструменты Protaper Universal машинного типа используется в эндодонтии (стоматология) для чистки системы корневого канала и придания ему формы.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая часть инструментов Protaper Universal сделана из никель-титана и имеет режущие грани, изготовленные из проволоки методом закручивания. На режущей части установлен силиконовый ограничитель. При работе в корневом канале инструментами совершаются вращательные (сверлящие) или пилящие движения, что обеспечивает их прохождение вглубь канала и расширение его стенок, а также удаления из канала опилок и его мягкого содержимого. Ручка машинного Protaper Universal сделана из латуни с никель-золотым покрытием. Выпускается в отдельных упаковках и в наборе.

Краткая техническая характеристика каз

Protaper Universal құралдарының жұмыс бөлігі никель-титаннан жасалған және бұрау әдісімен сымнан жасалған кесетін қырлары бар. Кесу бөлігінде силикон шектегіші орнатылған. Түбірлік каналда жұмыс істеу кезінде құралдар айналмалы (бұрғылау) немесе аралау қозғалыстарын жасайды, бұл олардың арнаға терең өтуін және оның қабырғаларының кеңеюін, сондай-ақ арнадан үгінділер мен оның жұмсақ затын алып тастауды қамтамасыз етеді.Protaper Universal машина тұтқасы никель-алтын жалатылған жезден жасалған.Жекелеген қаптамаларда және жинақта шығарылады.

Комментарий к сроку хранения

Храните инструменты в упаковке для стерилизации после первой стерилизации в сухом и чистом помещении.

код НМИРК	Наименование	Описание
220413	Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, многоразового использования	Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному эндодонтическому устройству для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.