РК МИ (МТ)-0№024458
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024458
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024458
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Программно-аппаратный комплекс для прохождения медицинских осмотров "Smart Scan" модели SK-X60, SK-X60HD
Торговое название каз
«Smart Scan» медициналық тексеруге арналған аппараттық-бағдарламалық кешені, модельдері SK-X60, SK-X60HD
Назначение
Предназначен для, измерения температуры тела, артериального давления, уровня кислорода в крови, анализа паров этанола в выдыхаемом воздухе, рост, вес и индекс массы тела. Для организации и проведения автоматизации процесса прохождения обязательных медицинских осмотров предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых, а также предвахтовых, профилактических и спортивных медицинских осмотров с целью определения признаков состояния здоровья и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения. Автоматизированная система для медицинского осмотра, включающая программное обеспечение и аппаратные устройства, действующие как цельный продукт. Результаты пройденных измерений предоставляет пользователю, показания о состоянии здоровья.
Область применения
Профилактическая медицина (для производственных медицинских осмотров), функциональная диагностика, профессиональная патология (профессиональные болезни)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 2400*820*640 /длина*ширина*высота (единица измерения: мм)
Вес нетто: 85 кг
Измерение роста: 70~200 см;
Измерение веса: 5.5~200 кг;
Измерение температуры тела: 32.0~42.5℃Измерение артериального давления: Осциллометрический метод, 0 ~ 299 мм рт. Ст., 40 ~ 180 уд / мин;
Измерение кислорода в крови: 35%~100%, сенсор светоизлучающий диод с двумя длинами волн;
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе: +- 10 %BAC в зоне 0,5 г/л
Интерфейс вывода данных: Интернет-интерфейс LAN;
Напряжение: 220 переменного тока (50 Гц / 60 Гц);
Диапазон рабочих температур / диапазон температур хранения: 10℃~40℃/-10℃~+60℃.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 2400*820*640 /ұзындық*ені*биіктігі (бірлік: мм)
Таза салмағы: 85 кг
Бой өлшемі: 70~200 см;
Салмақ өлшемі: 5,5~200кг;
Дене температурасын өлшеу: 32,0~42,5? Артериялық қысымды өлшеу: Осциллометриялық әдіс, 0 ~ 299 мм рт.ст. Арт., 40 ~ 180 соққы/мин;
Қандағы оттегін өлшеу: 35%~100%, қос толқын ұзындығы жарық диодты сенсор;
Деммен шығарылатн ауадағы этанол буы анализаторы: 0,5 г/л аймағында +- 10% BAC
Мәліметтерді шығару интерфейсі: Internet LAN интерфейсі;
Кернеу: 220 айнымалы ток (50Гц/60Гц);
Жұмыс температурасының диапазоны / сақтау температурасының диапазоны: 10?~40?/-10?~+60?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25 ° C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 149642 | Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования | Прикладное программное обеспечение, разработанное для транспортировки, расчета, сбора и выведения данных между медицинскими устройствами, подсоединенными к пациенту, и внешними информационными системами, используемое в клинических условиях для автоматического сбора данных и организации клинической информации. Предназначено для передачи данных о форме волн, инфузиях, лабораторных данных с медицинских изделий/лабораторного оборудования в электронную медицинскую карту или в приложение, в котором врач может просмотреть и подтвердить полученные данные. Данные могут собираться, например, для проведения суммарных расчетов относительно лечения пациента, определения порядка введения инфузионных растворов/лекарственных средств и проведения лабораторных исследований образцов; программа не предназначена в первую очередь для работы с диагностическими изображениями/снимками пациента. |