РК МИ (МТ)-0№024454
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024454
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024454
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аудиологическое оборудование с тимпанометрией и аудиометром touchTymp
Торговое название каз
Тимпанометрия мен аудиометрі бар touchTymp аудиологиялық жабдығы
Назначение
предназначен для определения потери слуха и факторов, способствующих возникновению потери слуха в возрастном диапазоне от детей до взрослых
Область применения
Оториноларингология, сурдология, аудиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес: 3.2 кг / 7.1 фунтов; Размеры: 300 мм x 345 мм x 148 мм 11.81 д x 13.58 д x 5.83 д; Дисплей: 10,4-дюймовый полноцветный дисплей с яркой белой светодиодной подсветкой; Диапазон соответствия: от 0,1 мл до 8,0 мл при зондирующем тоне 226 Гц; От 0,1 мкСм до 15,0 мкСм при 678 Гц, 800 Гц и 1000 Гц зондирующего тонального сигнала; Диапазон громкости: 0.0 мл до 6.0 мл (компенсированный); Время проверки: ~5 секунд.
Краткая техническая характеристика каз
Салмағы: 3.2 кг / 7.1 фунт; Өлшемдері: 300 мм x 345 мм x 148 мм 11.81 д x 13.58 д x 5.83 д; Дисплей: 10,4 дюймдік толық түсті дисплей, ақ түсті жарық диоды бар; Сәйкестік ауқымы: 226 Гц зондтау тонында 0,1 мл - ден 8,0 мл-ге дейін; 678 Гц, 800 Гц және 1000 Гц дыбыс сигналында 0,1 мкСм-ден 15,0 мкСм-ге дейін; Дыбыс деңгейі: 0.0 мл-ден 6.0 мл-ге дейін (компенсацияланған); Тексеру уақыты: ~5 секунд.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От 0 °C до + 50 °C / от 32 °F до +122 °F Влажность от 10 до 95 % (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339957 | Аудиометр импедансный | Электронный инструмент, используемый для оценки функционального состояния среднего уха посредством изменения давления воздуха во внешнем слуховой канале с целью измерения и построения графика характеристик подвижности барабанной перепонки. Идентифицирует нарушения в подвижности барабанной перепонки вследствие жесткости, слабости или присутствия жидкости в полости среднего уха. Изделие также используется для измерения порога акустического рефлекса по сокращениям стремянной мышцы, контроля заживления трансплантатов барабанной перепонки или стапедиэктомий, а также для контроя лечения после воспаления среднего уха. |