РК МИ (МТ)-0№024453
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024453
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024453
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Меш небулайзер Бризер АйрОкс, VP-M3
Торговое название каз
Меш небулайзер Бризер АйрОкс, VP-M3
Назначение
Небулайзер предназначен для личного использования при терапии респираторных заболеваний, таких как астма, аллергия и тому подобных
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Источник питания : 2 алкалиновые батарейки 1,5 V (В) типа AA Micro-USB (5 V (В)) -Энергопотребление: Примерно 2 W (Вт) -Степень распыления :≥0,20 ml/min (мл/мин) -Размер частиц :Массовый медианный аэродинамический диаметр примерно 5 μm (мкм) -Вместимость небулайзерной камеры : ≤8 ml (мл) -Размеры : 46 mm (W) × 110 mm (H) × 60 mm (D) (46 мм (ширина) x 110 мм (высота) x 60 мм (глубина)) -Масса :Примерно 90 g (г) (без батареек)
Краткая техническая характеристика каз
-Қуат көзі: 2 алкалинді батарейкалар 1,5 V (V) АА типті Micro-USB (5 V (В)) -Энергияны тұтыну: Шамамен 2 W (Вт) -Бүрку дәрежесі: ?0,20 ml/min (мл / мин) -Бөлшектердің мөлшері: массалық медианалық аэродинамикалық диаметрі шамамен 5 ?m (мкм) -Небулайзер камерасының сыйымдылығы: ?8 ml (мл) -Өлшемдері: 46 мм (W) = 110 мм (H) = 60 мм (D) (46 мм (ені) x 110 мм (биіктігі) x 60 мм (тереңдігі)) -Массасы: шамамен 90 g (G) (батареясыз)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20 °C дo +50 °C. Относительная влажность воздуха: от 30 до 85%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 986802 | Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования | Комплект устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования. |