РК МИ (МТ)-0№024452

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024452

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024452

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Небулайзер компрессорный Юлайзер Эйр+, VP-D2

Торговое название каз

Компрессорлық небулайзер Юлайзер Эйр+, VP-D2

Назначение

Небулайзер предназначен для индивидуального использования при терапии заболеваний верхних и нижних дыхательных путей

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем небулайзерной камеры ≤8 ml (мл) Скорость распыления ≥0,20 ml/min (мл/мин) Размер частиц MMAD ≤5 µm (мкм) Габаритные размеры Модель VP-D2 144 mm (мм) × 78 mm (мм) × 67 mm (мм) (Д × Ш × В) Масса (без элемента питания) Модель VP-D2: 260 g (г) (без небулайзерной камеры и воздушной трубки) Загрязнение окружающей среды Класс 2 Категория перенапряжения Категория II Высота над уровнем моря ≤3000 m (м) Степень защиты от проникновения воды и посторонних частиц IP21 Воздушный поток компрессора 4 l/min (л/мин)–7 l/min (л/мин) Давление распыления 20 kPa (кПа)–80 kPa (кПа) (2,9 фунт/кв. дюйм–11,7 фунт/кв. дюйм) Продолжительность работы 25 мин ВКЛЮЧЕНО/40 мин ВЫКЛЮЧЕНО Ожидаемый срок службы небулайзера (при использовании для распыления средств два раза в день в течение 10 минут) Около 500 часов

Краткая техническая характеристика каз

Небулайзер камерасының көлемі ?8 ml (мл) Бүрку жылдамдығы ?0,20 ml/min (мл / мин) Бөлшектер өлшемі MMAD ?5 µm (мкм) Габариттік өлшемдері Моделі VP-D2 144 mm (мм) ? 78 mm (мм) ? 67 mm (мм) (Ұ ? Е ? Б) Салмағы (қуат элементінсіз) Моделі VP-D2: 260 g (г) (небулайзер камерасы мен ауа түтігінсіз) Қоршаған ортаның ластануы 2 класс Асқын кернеу санаты II санат Теңіз деңгейінен биіктігі ?3000 m (м) Судың және бөгде бөлшектердің енуінен қорғау дәрежесі IP21 Компрессордың ауа ағыны 4 l/min (л/мин)–7 l/min (л/мин) Бүрку қысымы 20 kPa (кПа)–80 kPa (кПа) (2,9 фунт/кв. дюйм–11,7 фунт/кв. дюйм) Жұмыс ұзақтығы 25 мин ҚОСУЛЫ/ 40 мин ӨШІРУЛІ Небулайзердің күтілетін қызмет ету мерзімі (күніне екі рет 10 минут бойы бүркуге арналған заттарды пайдаланған кезде) Шамамен 500 сағат

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20 °C дo +50 °C . Относительная влажность воздуха: от 30 до 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
986802	Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования	Комплект устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования.