РК МИ (МТ)-0№024451

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024451

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

22.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024451

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционные светодиодные светильники Orion z1, Orion z3, Orion z5, Orion z7,Orion z9, Orion z11, Orion z13, Orion z1 Stand, Orion z3 Stand

Торговое название каз

Orion z1, Orion z3, Orion z5, Orion z7,Orion z9, Orion z11, Orion z13, Orion z1 Stand, Orion z3 Stand операциялық жарықдиодты шырағдандары

Назначение

Предназначен для освещения операционного поля во время хирургических оперативных вмешательств.

Область применения

Используется в многопрофильных клинических больницах, амбулаториях, поликлиниках и других лечебных учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип источника света: светодиодный Источник питания: 230 В, 50/60 Гц Потребляемая мощность: 110 ВА (Orion z1, Orion z3, Orion z1 Stand, Orion z3 Stand), 220 ВА (Orion z5, Orion z7, Orion z9), 330 ВА (Orion z13, Orion z11). Вес (стандартная комплектация): Orion z1, Orion z 1 Stand: 55 кг, Orion z3, Orion z3 Stand: 60 кг, Orion z5: 100 кг, Orion z7: 105 кг, Orion z9: 110 кг, Orion z13: 140 кг, Orion z11: 145 кг. Диаметр освещаемого поля: 25-34 см (Orion z1), 23-30 см (Orion z3). Цветовая температура: 4 300 К; Индекс цветопередачи: > 94Ra; Регулировка яркости (затемнения): 10-100% (10 режимов); Яркость (затемнение) при ENDO режиме: 5% (каждый); Глубина освещения: 113 см (Orion z1), 150 см (Orion z3); Диаметр корпуса: 770 мм (Orion z1), 620 мм (Orion z3).

Краткая техническая характеристика каз

Жарық көзі түрі: жарық диодты Қуат көзі: 230 В, 50/60 Гц Қуатты тұтыну: 110 ВА (Orion z1, Orion z3, Orion z1 Stand, Orion z3 Stand), 220 ВА (Orion z5, Orion z7, Orion z9), 330 ВА (Orion z13, Orion z11). Салмақ (стандартты жабдық): Orion z1, Orion z 1 Stand: 55 кг, Orion z3, Orion z3 Stand: 60 кг, Orion z5: 100 кг, Orion z7: 105 кг, Orion z9: 110 кг, Orion z13: 140 кг, Orion z11: 145 кг. жарықтандырылған өрістің диаметрі: 25-34 см (Orion z1), 23-30 см (Orion z3). Түс температурасы: 4 300 К; Түс индексі: > 94Ra; Жарықты реттеу (күңгірт): 10-100% (10 режим); ENDO режиміндегі жарықтық (күңгірт): 5% (әрқайсысы); Жарықтандыру тереңдігі: 113 см (Orion z1), 150 см (Orion z3); Корпустың диаметрі: 770 мм (Orion z1), 620 мм (Orion z3).

Комментарий к сроку хранения

От -40℃ до 70℃ Относительная влажость 10-100%

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.