РК МИ (ИМН)-0№027162

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027162

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

54 мес.

Торговое название

Интрастромальный сегмент роговичного кольца AJL Ring

Торговое название каз

AJL Ring мөлдір қабық сақинасының интрастромальді сегменті

Назначение

AJL Ring предназначен для имплантации в строму роговицы глаза для коррекции патологических деформаций тканей роговицы и сопутствующих рефракционных нарушений.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

AJL Ring состоит из полукруглых сегментов с дугой разной длины и разными апикальными диаметрами, и имеет треугольное поперечное сечение 0,60/0,80 мм в своей основе. Каждый сегмент кольца имеет отверстие 0,20 мм на каждом конце для облегчения проведения хирургической операции. Данное изделие для имплантации не подлежит повторному использованию. Изделие не нуждается в дополнительных приспособлениях. Физические характеристики: • Апикальный диаметр 5,0 или 6,0 мм. • Треугольное сечение • Основа 0,60/0,80 мм (600/800 мкм) • 0,15 / 0,20 / 0,25 / 0,30 / 0,35 мм (150 / 200 / 250 / 300 / 350 мкм) • Угол сегмента 90°, 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150°, 160°, 170°, 180°, 190°, 200°, 210°, 300°, 320°, 340° • Отверстие 0,20 мм на каждом конце. Химический состав: Данное изделие изготовлено из медицинского полиметилметакрилата (ПММА). По внешнему виду изделие бывает двух типов. Изделия выполнены из прозрачного ПММА (УФ-фильтр). Коды FR/FR6. Изделия выполнены из желтого ПММА (УФ-фильтр+фильтр синего света). Коды AFR/AFR6.

Краткая техническая характеристика каз

AJL Ring әр түрлі ұзындықтағы және әр түрлі апикальді диаметрлі доғасы бар жартылай шеңберлі сегменттерден тұрады және өз негізінде 0,60/0,80 мм үшбұрышты көлденең қимасы бар («1 немесе 2 сегментті пайдалану үшін сақина өлшемін таңдау критерийлері» бөлімін қараңыз). Сақинаның әр сегментінде хирургиялық операцияны жүргізуді жеңілдету үшін әр ұшында 0,20 мм тесік бар. Бұл имплантациялауға арналған бұйым қайта пайдалануға жатпайды. Бұйым қосымша құрылғыларды қажет етпейді. Физикалық сипаттамалары: • Апикальді диаметрі 5,0 немесе 6,0 мм. • Үшбұрышты қиық • Негіз 0,60 / 0,80 мм (600/800 мкм) • 0,15 / 0,20 / 0,25 / 0,30 / 0,35 мм (150 / 200 / 250 / 300 / 350 мкм) • Сегмент бұрышы 90°, 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150°, 160°, 170°, 180°, 190°, 200°, 210°, 300°, 320°, 340° • Әр ұшында 0,20 мм тесік. Химиялық құрамы:Бұл бұйым медициналық полиметилметакрилаттан (ПММА) жасалған.Сыртқы түрі бойынша бұйым екі түрлі болады. Бұйымдар мөлдір ПMMA (УК сүзгісі) жасалған. FR/FR6 кодтары. Бұйымдар сары ПMMA-дан жасалған (УК-сүзгі+көк жарық сүзгісі). AFR/AFR6 кодтары.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре, избегая температуры выше 45°С, солнечных лучей и высокой влажности.