РК МИ (МТ)-0№024455

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024455

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024455

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тимпанометр easyTymp

Торговое название каз

easyTymp тимпанометрі

Назначение

предназначен для определения потерь слуха и факторов, влияющих на возникновение потери слуха у детей и взрослых

Область применения

Оториноларингология, сурдология, аудиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность: 12,5 Вт; Размеры: Макс. 88 мм x 30 мм x 57 мм 3,46” x 1,18” x 2,24”; Вес: 427 г/1 фунт; Размер экрана: 2,2 дюйма по диагонали; Размеры зонда: 34 мм; Размеры внешнего зонда: 350 мм (кабель); Время прогрева: приблизительно 1 минута

Краткая техническая характеристика каз

Тұтынылатын қуат: 12,5 Вт; Өлшемдері: Макс. 88 мм x 30 мм x 57 мм 3,46” x 1,18” x 2,24”; Салмағы: 427 г / 1 фунт; Экран өлшемі: диагональ бойынша 2,2 дюйм; Зонд өлшемдері: 34 мм; Сыртқы зонд өлшемдері: 350мм (кабель); Қыздыру уақыты: шамамен 1 минут

Комментарий к сроку хранения

от 0 °C до +50 °C / от +32 °F до +122 °F Влажность: от 10 % до 95 % (неконденсирующаяся)

код НМИРК	Наименование	Описание
339957	Аудиометр импедансный	Электронный инструмент, используемый для оценки функционального состояния среднего уха посредством изменения давления воздуха во внешнем слуховой канале с целью измерения и построения графика характеристик подвижности барабанной перепонки. Идентифицирует нарушения в подвижности барабанной перепонки вследствие жесткости, слабости или присутствия жидкости в полости среднего уха. Изделие также используется для измерения порога акустического рефлекса по сокращениям стремянной мышцы, контроля заживления трансплантатов барабанной перепонки или стапедиэктомий, а также для контроя лечения после воспаления среднего уха.