РК МИ (in vitro)-0№024439

РК МИ (in vitro)-0№024439

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024439
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей «ДНК-Ткань-М» по ТУ 21.20.23-012-97638376-2019
Торговое название каз
ТШ 21.20.23-012-97638376-2019 бойынша адамның геномды ДНҚ-сын формалинде бекітілген және парафинге салынған тіндерден анықтауға арналған «ДНҚ-Тін-М» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов «ДНК-Ткань-М» предназначен для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (FFPE-блоков) методом, основанном на лизисе образца, связывании нуклеиновых кислот на поверхности магнитных частиц, несколькими раундами промывки и элюировании для последующего проведения анализов в клинической лабораторной диагностике методом ПЦР
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов «ДНК-Ткань-М» выпускается в трех вариантах исполнения: 1) «ДНК-Ткань-М-50» на 50 выделений; 2) «ДНК-Ткань-М-100» на 100 выделений; 3) «ДНК-Ткань-М-100» на 100 выделений с магнитным штативом. Принцип метода основан на депарафинизации FFPE-блоков (путем инкубации их с ксилолом или минеральным маслом) и протеиназной обработке и последующей дегидратации с применением этилового спирта (95%).
Краткая техническая характеристика каз
Реагенттер жинағы 3 орындалу нұсқасында шығарылады: 1) 50 бөлініске арналған «ДНҚ-Тін-М-50», 2) 100 бөлініске арналған «ДНҚ-Тін-М-100», 3) 100 бөлініске арналған магниттік штативпен «ДНҚ-Тін-М-100». Әдістің принципі FFPE-блоктарды депарафинизациялауға (оларды ксилолмен немесе минералды маймен инкубациялау жолымен) және протеиназалық өңдеуге және этил спиртін (95%) пайдалана отырып, кейіннен регидратациялауға негізделген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор реагентов хранить при комнатной температуре 15-25 °C и относительной влажности воздуха до 90%. Протеиназу К следует хранить при температуре не выше -18 °С.
код НМИРК Наименование Описание
748465 Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.