РК МИ (МТ)-0№027161
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027161
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027161
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стереотаксическая система Inomed с принадлежностями
Торговое название каз
Inomed стереотаксикалық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначено для точного позиционирования электродов или других устройств в головном мозге во время стереотаксической нейрохирургии.
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стереотаксическая система в вариантах исполнения ZD и RM с принадлежностями представляет собой конструкцию из направителей и фиксаторов для специализированного инструмента, применяемого для стереотаксических нейрохирургических операций. Система включает в себя компоненты для фиксации на голове пациента, для построения стереотаксической системы координат, для позиционирования, погружения и фиксации рабочего стереотаксического инструментария (инструменты для биопсии, электроды, катетеры и пр.), специальное программное обеспечение для построения стереотаксических траекторий, а также вспомогательные аксессуары, лотки для хранения, стерилизации и пр.
Краткая техническая характеристика каз
ZD және RM орындалу нұсқаларындағы стереотаксикалық жүйесі керек-жарақтарымен стереотаксикалық нейрохирургиялық операциялар үшін қолданылатын мамандандырылған құралға арналған бағыттағыштар мен бекіткіштердің конструкциясы болып табылады. Жүйе пациенттің басына бекітуге, стереотаксикалық координаттар жүйесін құруға, жұмыс стереотаксикалық құралдарын орналастыруға, батыруға және бекітуге арналған компоненттерді (биопсия құралдары, электродтар, катетерлер және т. б.), стереотаксикалық траекторияларды құруға арналған арнайы бағдарламалық жасақтаманы, сондай-ақ қосалқы аксессуарларды, сақтау, стерилизациялау науаларын және т. б. қамтиды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном, темном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 657234 | Система стереотаксическая хирургическая универсальная | Комплект устройств, который может состоять из жесткой рамы, приспособлений для расположения и выравнивания, рабочей станции и калибровочных управляющих механизмов для прецизионного расположения датчиков, других приборов или имплантируемых элементов во время нескольких хирургических процедур, например, ортопедия и ухо/горло/нос (ENT). Система может включать автоматические функции для сохранения диагностических изображений, используемых при хирургии. |