РК МИ (МТ)-0№024432

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024432

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024432

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровой интраоральный рентгеновский датчик, варианты исполнения: XVD2121, XVD2530

Торговое название каз

Цифрлық интраоральді рентген датчигі, орындалу нұсқалары: XVD2121, XVD2530

Назначение

Цифровой интраоральный рентгеновский датчик временно помещается в ротовую полость пациента с целью проведения плановых диагностических процедур рентгеновской визуализации.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цифровой интраоральный рентгеновский датчик XVD2121: Масса датчика 0,1 кг. Размеры: 26,5 мм X 32 мм X 11,7 мм (датчик) 60 мм x 40 мм x 29,2 мм (адаптер) Эффективная область изображения: 20,16 мм * 20,16 мм Цифровой интраоральный рентгеновский датчик XVD2530: Масса датчика 0,1 кг. Размеры: 31,5 мм X 38,4 мм X 11,9 мм (датчик) 113,6 мм x 40 мм x 15,8 мм (адаптер) Эффективная область изображения: 25 мм * 30 мм Программное обеспечение: Цифровое интраоральное программное обеспечение рентгеновского датчика Модель: XVDental Версия: V2.0.0.1. Пространственное разрешение: > 7Lp / мм Низкое контрастное разрешение: возможность отображения отверстий диаметром 1 мм, 1,5 мм, 2 мм и 2,5 мм на алюминиевой фольге толщиной 0,5 мм Равномерность изображения: 0,2%

Краткая техническая характеристика каз

XVD2121 цифрлық интраоральді рентген датчигі: Датчиктің салмағы 0,1 кг. Өлшемдері: 26,5 мм X 32 мм x 11,7 мм (датчик) 60 мм x 40 мм x 29.2 мм (адаптер) Тиімді кескін аймағы: 20,16 мм * 20,16 мм XVD2530 сандық интраоральді рентген датчигі: Датчиктің салмағы 0,1 кг. Өлшемдері: 31,5 мм X 38,4 мм x 11,9 мм (датчик) 113,6 мм x 40 мм x 15,8 мм (адаптер) Тиімді кескін аймағы: 25 мм * 30 мм Бағдарламалық жасақтама: рентгендік датчиктің сандық ішкі бағдарламалық жасақтамасы үлгі: XVDental нұсқасы: V2.0.0.1. Кеңістіктік ажыратымдылық: > 7lp / мм Төмен контраст ажыратымдылығы: қалыңдығы 0,5 мм алюминий фольгада диаметрі 1 мм, 1,5 мм, 2 мм және 2,5 мм тесіктерді көрсету мүмкіндігі Кескіннің біркелкілігі: 0,2%

Комментарий к сроку хранения

-20°C~+55°C

код НМИРК	Наименование	Описание
374998	Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма (например, рычага, скользящего регулирующего устройства), посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это изделие для одноразового использования.