РК МИ (МТ)-0№024430

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024430

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024430

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровая мобильная рентгенографическая система DP326A-2

Торговое название каз

Цифрлық мобильді рентгенографиялық жүйе DP326A-2

Назначение

Используется для преобразования рентгеновских изображений в визуальные изображения. Система генерирует рентгеновские лучи из рентгеновской трубки через высокочастотный генератор.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подъем телескопического рычага 580 мм~1800 мм ±5% Движение телескопического рычага 720 мм~1220 мм ±5% Вращение колонны стойки ±315° ±2 º Высокочастотный генератор Параметр FSQ-5-3M Максимальная выходная электрическая мощность (большое фокусное пятно) Прерывистый режим: 40 кВт(100кВ×400мА) Номинальная электрическая мощность P= 100 кВт×320 мА = 32 кВт 0,1 с Диапазон регулировки прерывистости напряжения трубки 40 кВ~150 кВ, регулируемая ступенчато, с шагом 1 кВ Отклонение напряжения рентгеновской трубки ±10% Диапазон регулировки прерывистости тока трубки 50мА~400мА, регулируемый пошагово Отклонение тока трубки 20% Диапазон регулировки времени тока продукта 1~630мАс, регулируемый пошагово Отклонение времени тока продукта (10%+0,2мА•с)

Краткая техническая характеристика каз

Телескопиялық иінтіректі көтеру 580 мм ~ 1800 мм ± 5% Иінтіректің телескопиялық қозғалысы 720 мм ~ 1220 мм ± 5% Бағанның айналуы ± 315 ° ± 2 ? Жоғары жиілікті генератор FSQ-5-3M параметрі Максималды электр қуаты (үлкен фокустық нүкте) Үзіліссіз режим: 40 кВт (100кВт ? 400мА) Номиналды электр қуаты Р=100 кВт?320 мА = 32кВт 0,1 с Түтік кернеуінің үзілуін реттеу диапазоны 40кВ ~ 150кВ, 1кВ қадаммен қадаммен реттеледі Рентген түтік кернеуінің ауытқуы ± 10% Түтік ағынының үзілуін реттеу диапазоны 50мА ~ 400мА, біртіндеп реттеледі Құбырдың ток ауытқуы 20% Өнімнің ағымдағы уақытты реттеу диапазоны 1 ~ 630мАс, қадаммен реттеледі Өнімнің ағымдағы уақыт ауытқуы (10% + 0,2мА • с)

Комментарий к сроку хранения

Температура 10 ℃ ～ 30 ℃ Относительная влажность 30% ～ 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.