РК МИ (ИМН)-0№024429

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024429

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дыхательные контуры с подогревом, варианты исполнения: AIRT-B3, AIRT-B4

Торговое название каз

Жылытылатын тыныс алу контурлары, орындалу нұсқалары: AIRT-B3, AIRT-B4

Назначение

Предназначен для пропускания кислорода или кислородно-воздушной смеси больным при анестезии или искусственной вентиляции легких.

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления: Полиэтилен РЕ, полиэтилен низкой/высокой плотности (LDPE/ HDPE), полипропилен РР, поливинилхлорид PVC

Краткая техническая характеристика каз

Дайындалу материалы: полиэтилен РЕ, төмен / жоғары тығыздықтағы полиэтилен (LDPE / HDPE), полипропилен РР, поливинилхлорид PVC

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 10-45℃

код НМИРК	Наименование	Описание
986802	Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования	Комплект устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования.