РК МИ (МТ)-0№024427

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024427

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024427

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Цифровая медицинская рентгенографическая и флюорографическая система DFM818

Торговое название каз

Цифрлық медициналық рентгенографиялық жəне флюорографиялық жүйе DFM818

Назначение

Используется для рутинной рентгеноскопии и фотографических исследований для получения изображений для клинической диагностики.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимум. рабочее напряжение рентгеновской трубки:150кВ Максимум. радиационное поле: ≥430 мм × 430 мм (SID = 100 см): ≤20 мм × 20 мм Мин. радиационное поле:AC / DC24V (SID = 100 см): ≥160 люксов Источник питания:30 с (допускается толчкование) Освещение (SID = 100 см): ≥2,0 мм Al Ограничение по времени источника света:0,1 / 0,2 / 0,3 мм Cu Собственная фильтрация (70 кВ): Ручная и автоматическая интеграция Прикрепленный фильтр:61мм Ведущий метод управления дверью:9,0 кг ± 0,5 кг Расстояние от фокального пятна до монтажной плоскости:295 мм × 230 мм × 212,5 мм Масса:да

Краткая техническая характеристика каз

Максимум. рентген түтігінің жұмыс кернеуі: 150кВ Максимум. радиациялық өріс: ?430мм ? 430мм (SID = 100 см): ?20 мм ? 20 мм Мин. радиациялық өріс: AC / DC24V (SID = 100 см): ?160 люкс Қуат көзі: 30 с (итеруге рұқсат етіледі) Жарықтандыру (SID = 100 см): ?2,0 мм Al Жарық көзінің уақыт шегі: 0,1 / 0,2 / 0,3 мм Cu Жеке сүзу (70 кВ): қолмен және автоматты интеграция Бекітілген сүзгі: 61мм Есікті басқарудың жетекші әдісі: 9,0 кг ± 0,5 кг Фокустық нүктеден монтаж жазықтығына дейінгі қашықтық: 295 мм ? 230 мм ? 212,5 мм Массасы: иә

Комментарий к сроку хранения

Температура 10 ℃ ～ 30 ℃ Относительная влажность 30% ～ 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.