РК МИ (МТ)-0№024426
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024426
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024426
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая медицинская рентгенографическая и флюорографическая система DTP522A
Торговое название каз
Цифрлық медициналық рентгенографиялық және флюорографиялық жүйе DTP522A
Назначение
Используется для обследования грудной клетки, брюшной полости, костей и мягких тканей,имеет функции рентгеновской рентгеноскопии и фотографических исследований с целью получения изображений для клинической диагностики.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальное рабочее напряжение рентгеновской трубки:150 кВ Минимальное поле излучения:0 см×0 см Источник питания:24 В переменного/постоянного тока 2 А Освещенность :(при SID=100 см) ≥100 люкс (на этом расстоянии контраст на краю светового поля составляет не менее 4) Ограничение по времени источника света:30±5 с Внутренняя фильтрация: (70 кВ) 1,2 мм Ал Прилагаемый фильтр:(70 кВ) 0,5/1/1,5 мм Ал Метод управления свинцовой дверью:Ручной и электрический режим
Краткая техническая характеристика каз
Рентген түтігінің максималды Жұмыс кернеуі: 150 кВ Минималды сәулелену өрісі: 0 см?0 см Қуат көзі: 24 В айнымалы / тұрақты ток 2 А Жарықтандыру: (SID=100 см) ?100 люкс (осы қашықтықта Жарық өрісінің шетіндегі контраст кемінде 4) Жарық көзі уақыт шегі: 30±5 с Ішкі сүзу: (70 кВ) 1,2 мм Ал Қоса берілген сүзгі: (70 кВ) 0,5/1/1,5 мм Ал Қорғасын есігін басқару әдісі: қолмен және электр режимі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 10℃~30℃; Относительная влажность: 30%~75%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |