РК МИ (МТ)-0№024425
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024425
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024425
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая медицинская рентгенографическая и флюорографическая система DTP580B-2
Торговое название каз
Цифрлық медициналық рентгенографиялық және флюорографиялық жүйе DTP580B-2
Назначение
Продукция имеет функцию рентгена и съемки, используется для осмотра легких, груди, кости и мягкой ткани.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Макс раб напряжение комп рентгеновской трубки:150kV Макс рентгеновское поле: (SID=100cm) ≥430mm×430mm Мини рентгеновское поле:0mm×0mm Питание:24V AC 7A Освещенность: (SID=100cm) ≥100 lx Ограничение времени светового источника:Не более 60 c Постоянный фильтр (100kV )1.2mm Al Дополнительный фильтр :0.5/1.0/1.5 mm Al (внутреннее переключение) Фильтр органического стекла выходного окна: (70kV) 0.2 mm Al Способ управления свинцовой дверкой:Ручной Расстояние от фокуса до монтажной поверхности:60mm Вес:7.5Kg±0.5Kg Габаритные размеры (дхшхв):170mm×188.5mm×266.5mm
Краткая техническая характеристика каз
Комп рентген түтіктің ең жоғары жұмыс кернеуі: 150kV Макс рентген өрісі: (SID=100cm) ?430mm?430mm Мин рентген өрісі: 0мм?0мм Қуат көзі: 24V AC 7A Жарықтандыру: (SID=100cm) ?100 lx Жарық көзінің уақытын шектеу: 60 c артық емес Тұрақты сүзгі (100kv) 1.2 mm Al Қосымша сүзгі :0.5/1.0/1.5 mm Al (ішкі ауысу) Органикалық шыны терезе Шығыс сүзгісі: (70kv) 0.2 mm Al Қорғасын есігін басқару әдісі: қолмен Фокустың монтаж бетіне дейінгі қашықтық: 60мм Салмағы: 7.5 Kg±0.5 Kg Габариттік өлшемдері (ҰхЕхБ) :170mm?188.5 mm?266.5 mm
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 10°C~40°C; Относительная влажность: 30%~75%;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |