РК МИ (МТ)-0№024424
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024424
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024424
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая медицинская рентгенографическая и флюорографическая система DTP576
Торговое название каз
Цифрлық медициналық рентгенографиялық және флюорографиялық жүйе DTP576
Назначение
Это оборудование использует рентген в качестве источника света для съемки изображений, которое может быть использовано для обычной, желудочно-кишечной рентгенодиагностической фотографии, чтобы получить изображения для клинической диагностики.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выходная номинальная электрическая мощность:50kW Напряжение фотографической трубки :40kV~150Kv непрерывная регулировка, шаг 1KV Выходная номинальная электрическая мощность:50kW Напряжение фотографической трубки :40kV~150Kv непрерывная регулировка, шаг 1KV Регулировочный диапазон напряжения рентгеновской трубки: 40~120KV, непрерывная регулировка, шаг 1KV Отклонение напряжения рентгеновской трубки ± 10% Ток фотографической трубки: регулировать по шагу 10~650mA Диапазон регулировки тока импульсной рентгеновской трубки:1~20mA, регулировать по шагу Диапазон регулировки тока непрерывной рентгеновской трубки: 0.5~10mA, регулировать по шагу Отклонение трубчатого тока:20% Регулировочный диапазон токового суммарного времени: 0.4~630mAs, Регулировать по шагу: R’20 Отклонение токового суммарного времени: (10%+0.2mA•s) Требования кабеля 3-фазный кабель питания (3-фазная и 4-жильная система) и заземляющий кабель Входная мощность:90kVA Макс напряжение трубки:Фотография:150kV Рентген:125 kV Теплоемкость узла трубки: 1.339MHU Теплоемеость анода:400kHU Фокус: 0.6mm/1.2mm Угол мишени:12° Материал мишени:Рений-вольфрамовая мишень на основе молибдена Магиющий материал:Иодид цезия Фотодиод:TFT/PD Макс зона изображения:430 мм×430мм Размер макс матрицы изображения:2880×2880 (8,29 мегапиксельная единица) Размер пиксели:148µm Время изображения: ≤6c Маскимальное пространственное разрешение: 3.7 Lp/mm Обратная связь положения уменьшенного окна: есть Входная мощность: 24 В переменного тока Сенсорный экран: есть Электрическое управление и ручное управление, квадратное поле зрения Собственная фильтрация: ≤2.0mmAl@120kV Ограничение времени индикатора: 30 с ± 5 с
Краткая техническая характеристика каз
Шығу номиналды электр қуаты: 50kW Фотографиялық түтіктің кернеуі: 40kv~150kv үздіксіз реттеу, 1kv қадамы Рентген түтігінің кернеу диапазоны: 40~120kv, үздіксіз реттеу, 1kv қадамы Рентген түтігінің кернеуінің ауытқуы ± 10% Фотографиялық түтік тогы: 10~650ma қадамымен реттеңіз Импульстік рентген түтігінің тогын реттеу диапазоны: 1~20mA, қадам бойынша реттеңіз Үздіксіз рентген түтігінің тогын реттеу диапазоны: 0.5~10mA, қадам бойынша реттеңіз Құбырлы токтың ауытқуы: 20% Ағымдағы жиынтық уақыт реттеу ауқымы: 0.4~630mAs, қадам бойынша реттеу: R'20 Жалпы уақыттың ауытқуы: (10%+0.2 ma * s) Кабельдік талаптар 3 фазалы Қуат кабелі (3 фазалы және 4 сымды жүйе) және жерге қосу кабелі Кіріс қуаты: 90kVA Түтіктің максималды кернеуі: фотосурет:150kv Рентген: 125 кв Түтік түйінінің жылу сыйымдылығы: 1.339 MHU Анодтың жылу сыйымдылығы: 400kHU Фокус: 0.6 мм / 1.2 мм Нысан бұрышы: 12° Нысана материалы: Рений-вольфрамдық Молибден негізіндегі нысана Сиқырлы материал: цезий иодиді Фотодиод: TFT / PD Макс сурет аймағы: 430mm?430mm Сурет матрицасының макс өлшемі: 2880?2880 (8,29 мегапиксель) Пиксель Мөлшері: 148µm Сурет уақыты: ?6c Маскимальды кеңістіктік ажыратымдылық: 3.7 Lp / mm Кішірейтілген терезенің позициясының кері байланысы: бар Кіріс қуаты: 24 В айнымалы ток Сенсорлық экран: бар Электрлік басқару және қолмен басқару, шаршы көру өрісі Меншікті сүзу: ?2.0mmAl@120kV Индикатордың уақыт шегі: 30 с ± 5 с
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 10℃~40℃; Относительная влажность: 30%~75%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |