РК МИ (in vitro)-0№024423

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024423

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи KF Scan 720

Торговое название каз

KF Scan 720 несеп анализаторы

Назначение

Полуколичественное измерение параметров мочи

Область применения

Клинико- диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

KF Scan 720 – это предназначенное для лабораторий устройство, считывающее с тест-полосок и выполняющее анализ мочи. Считыватель полуавтоматический; перемещение, считывание и анализ полосок выполняются автоматически. KF Scan 720 – это отражательный фотометр. Метод измерения Отражательный фотометр Длина волны 460, 550, 650 нм Размеры 260 × 320 ×178 мм Вес 2400 г Источник питания Питание на входе: 100-250 В Питание на выходе: пост. ток 12 В, 3 А Пропускная способность 720 тестов в час Память До 100 000 проб Принтер Термопринтер Серийная связь Порт интерфейса RS232C Доступные дополнения Клавиатура, считыватель(сканер)штрих-кодов, Серийный кабель RS-232C, USB-кабель (тип AB)

Краткая техническая характеристика каз

KF Scan 720 -тест-жолақтан оқитын және несеп талдауын орындайтын зертханаларға арналған құрылғы. Есептеуіш жартылай автоматты; жолақтарды жылжыту, оқу және талдау автоматты түрде орындалады. KF Scan 720 -бұл шағылысу фотометр. Өлшеу әдісі Шағылысу фотометрі Толқын ұзындығы 460, 550, 650 нм Өлшемдері 260 ? 320 ?178 мм Салмағы 2400 г Қуат көзі Тұтыну қуаты: 100-250 В Шығу қуаты: тұрақты тоқ DC 12 V, 3 A Өткізу қабілеті Сағатына 720 Жады 100 000 дейін сынама Принтер Термопринтер Сериялық байланыс RS 232C интерфейс порты Қол жетімді толықтырулар Пернетақта, штрих-код оқу құралы (сканер), RS-232C сериялық кабель, USB кабелі (AB түрі)

Комментарий к сроку хранения

+4°C ~ +40ºC

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.