РК-ИМН-5№020402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020402
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020402
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Контейнер для мочи стерильный
Торговое название каз
Несепке арналған стерильді контейнер
Назначение
Предназначена для забора и транспортировки мочи для последующего клинического лабораторного анализа
Область применения
В клинических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контейнер изготовлен из ПЭТ пластика. Способ стерилизации: оксидом этилена. Гарантийный срок годности: 5 лет. Контейнеры поставляются в групповой упаковке по 5 штук.
Краткая техническая характеристика каз
Контейнер ПЭТ пластигінен жасалған. Зарарсыздандыру әдісі – этилен оксидімен.
Жарамдылық мерзімі – 5 жыл.
Топтық қорапта контейнерлер 5 данадан жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 158379 | Контейнер вакуумный для сбора образцов мочи ИВД, с борной кислотой (H3BO3) | Стерильная стеклянная или пластиковая емкость, закупоренная пробкой, содержащая определенный объем вакуума и консервант борную кислоту (boric acid) (H3BO3), предназначенная для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования. |