РК-МТ-5№022603

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022603

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i1000sr для in vitro диагностики с принадлежностями

Торговое название каз

In vitro диагностикаға арналған иммунохимиялық модульдi ARCHITECT i1000sr анализаторы, керек-жарағымен

Назначение

Abbott ARCHITECT i1000sr представляет собой модульный иммунохимический анализатор для проведения автоматизированных иммунохимических исследований. Применяется в клинических лабораториях в качестве вспомогательного метода диагностики инфекционных заболеваний, новообразований и гормональной патологии.

Область применения

лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сертифицированное производство в соответствии с международными стандартами ISO и GMP. Гарантированный период износа компонентов не менее 10 лет. Напряжение и частота питающей сети - 220 В. 50 Гц. Производительность анализатора – не менее 100 тестов в час. Хемилюминесцентная технология детекции. Емкость для загрузки реагентов – не менее 25 реагентов на борту. Емкость для загрузки образцов: не менее 65 образцов. Мультифункциональный загрузчик образцов. Возможность загрузки реагентов во время работы анализатора. Возможность интегрирования с биохимическим анализатором с образованием единой системы, управляемой одним оператором, с возможностью осуществления биохимических и иммунологических тестов из одной пробирки с образцом. Возможность проведения повторных и рефлексных измерений. Тип загрузки образцов: фронтальная загрузка с визуальной детекцией. Ёмкость штатива для образцов – не более 5 образцов. Возможность одновременного проведения исследований по различным протоколам: одноступенчатому, двухступенчатому, протоколу с предобработкой образца. Возможность автоматического забора образцов из первичных пробирок различного размера. Система контроля качества результатов: по графикам Levey-Jennings и правилам Westgard. Порт RS 232 C для связи с внешним компьютером. «Cенсорный» экран монитора. Датчик детекции сгустков и пузырьков. Встроенный в систему холодильник для реагентов. Длина 205,7см, ширина 152,4см, высота 172,7см. Вес: 228кг. Программное обеспечение ARCHITECT System 9.40

Краткая техническая характеристика каз

ISO және GMP халықаралық стандарттарына сәйкес сертификатталған өнім. Компоненттердің кепілдікті тозу кезеңі 10 жыл. Қоректендіру желісінің кернеуі мен жиілігі - 220 В. 50 Гц. Анализатордың өнімділігі – сағатына 100 тест. Акридин люминесцентті белгісімен CHEMIFLEX детекциясының хемилюминесцентті технологиясы. Реагенттерді жүктеуге арналған сиымдылық – бортта 25 реагенттен кем емес. 65 үлгіні жүктеуге арналған сиымдылық: күнделікті үлгілер үшін100-ден кем емес және басты үлгілер үшін 35-тен кем емес. Үлгілерді мультифункционалды жүктегіш. Анализатор жұмысы кезінде анализтордың бортына реагенттерді соңына дейін жүктеу мүмкіндігі. Үлгісі бар бір түтіктен биохимиялық және иммунологиялық тесттерді орындау мүмкіндігімен бір оператор басқаратын біртұтас жүйені жасай отырып биохимиялық анализатормен интеграциялау мүмкіндігі. Қайтадан және рефлекстік өлшемдерді жүргізу мүмкіндігі. Үлгілерді жүктеу түрі: көзбен шолу детекциясы бар тұтас жүктеу. Үлгілерге арналған штативтің сиымдылығы – 5 үлгіден кем емес. Бір сатылы, екі сатылы, үлгіні алдын ала өңдеу хаттамалары бойынша бір мезгілде зерттеулер жүргізу мүмкіндігі. Өлшемдері әртүрлі бастапқы түтіктерден үлгілерді автоматы түрде жүктеу мүмкіндігі Levey-Jennings кестелері және Westgard ережелері бойынша нәтижелердің сапасын тексру жүйесі. Сыртқы компьютерімен байланысуға арналған RS 232 C порты. Монитордың «сенсорлы» экраны. Қан ұйындысы мен көпіршіктер детекциясының қондырғысы. Жүйеге кірістірілген реагенттерге арналған тоңазытқыш. Ұзындығы 205,7см, ені 152,4см, биіктігі 172,7см. Салмағы: 228кг. ARCHITECT жүйесі 9.40 бағдарламалық жасақтама.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Аппарат ARCHITECT i1000sr и принадлежности, а также расходные материалы, могут храниться при температуре от -20 до + 50 °С. Рабочие условия: от 2º С до 8 º С, при давлении атмосферного воздуха 500 – 1060 гПА и относительной влажности воздуха 10% - 95% без конденсата.