РК-МТ-5№017182

РК-МТ-5№017182

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017182
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кашлевая изолирующая кабина для сбора мокроты «КИК-СМ-01»
Торговое название каз
Қақырық жинауға арналған «КИК-СМ-01» жөтелуге оқшауланған кабина
Назначение
Предназначен для забора патологического материла (мокроты). Конструктивная особенность кабины позволяет достичь полной воздушной изоляции в целях предупреждения возможного заражения персонала инфекцией, передающейся воздушно-капельным путем во время процедур с высоким риском выделения инфекционного аэрозоля
Область применения
Применяются в противотуберкулезных медицинских учреждениях, в местах заключения (Следственные изоляторы, тюрьмы, колонии и иные исправительные учреждения) и в любых других медицинских учреждениях, где проводится лечение и диагностика: туберкулеза; заболеваний дыхательной системы с взятием мокроты, а также в местах с повышенным риском заражения.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кашлевая изолирующая кабина для сбора мокроты «КИК-СМ-01» состоит из: 1. сборно-разборный металлический корпус - 1 комплект, состоящий из: 1.1. разборные панели (2шт., одна из них с окном), задняя панель (1 шт.), дверца (с окном), пол-основание, потолок – 1 комплект. 1.2. скамья в разборном виде – 1 комплект. 2. вентиляционный блок в сборе – 1 комплект. 3. одним из фильтров тонкой очистки: 3.1.1. фильтр абсолютный ФВА-II (НЕРА фильтр класс Н-13) – 3 шт. 3.1.2. фильтр абсолютный ФВА-II (НЕРА фильтр класс Н-14)– 3 шт. 4. электросиловая часть - 1 комплект. 5. одним из 3 облучателей указанных в приложении к регистрационному удостоверению на Кабину. 6. переговорное устройство «клиент-кассир» серии STELBERRY S-400 (поставляется по отдельному заказу) Технические параметры Кабины: - Напряжение питания, В, частотой переменного тока, Гц 220/50 - Электрическая мощность бактерицидной лампы в облучателе, В 30 - Потребляемая мощность кабины не более: 160 Ватт - Габаритные размеры (Ш/Г/В), мм. 900/1050/2100 - Масса, не более, 175кг - Класс защиты от поражения электрическим током по ГОСТ Р 50267.0, тип В – 1; - Защита от воздействия пыли по ГОСТ 14254 - IP65 Кабина состоит из четырех прямоугольных панелей, пола - основания и потолка, выполненных из холоднокатанного металла толщиной – 1,2мм и окрашенных порошково-полимерной краской. В передней панели имеется дверь и окно, на одной из боковых панелей имеется окно. В кабине установлены анемостат, светильник, облучатель, полка и скамья. Кабина имеет регулируемые ножки. Дверь закрывается на магнит. Кабина используется для забора патологического материла (мокроты). Конструктивная особенность кабины позволяет достичь полной воздушной изоляции в целях предупреждения возможного заражения персонала инфекцией, передающейся воздушно-капельным путём во время процедур с высоким риском выделения инфекционного аэрозоля. Кабина работает в двух режимах: Режим 1 – в присутствии человека во время сдачи мокроты работает вентилятор и светильник. Режим 2 – в отсутствии человека после процедуры работает ультрафиолетовый облучатель. Кабина оснащается: вентиляционным блоком с клапаном обратного хода и вентилятором, обеспечивающий не менее 24 (двадцати четырех) кратный воздухообмен. Для предотвращения выхода инфицированного воздуха наружу в вентиляционный блок встроен HEPA фильтр. Кабина оснащена переговорным устройством, которое обеспечивает громкую связь в пределах 300 (триста) метров между пациентом и медицинским персоналом. Кабина выполнена из материала, устойчивого к моющим и дезинфицируемым средствам. Гарантийный срок эксплуатации – 37 (Тридцать семь) месяцев с даты продажи.
Краткая техническая характеристика каз
Қақырық жинауға арналған «КИК-СМ-01» жөтелуге оқшауланған кабинаның құрастырылған бөлшектері: 1. металлдан жасалған құрастырмалы-жинамалы тұрқы - 1 жиынтық, оның құрастырылған бөлшектері: 1.1. жинамалы панельдер (2 дана, біреуі терезесімен), артқы панель (1 дана), есік (терезмен), еден негізі, төбесі – 1 жиынтық. 1.2. жинамалы түрде орындық – 1 жиынтық. 2. желдеткіш блок жинағы – 1 жиынтық. 3. төмендегі жұқа тазалау сүзгімен жиынтықталады: 3.1.1. абсолютті сүзгі ФВА-II (НЕРА сүзгі, сынып Н-13) – 3 дана; 3.1.2. абсолютті сүзгі ФВА-II (НЕРА сүзгі, сынып Н-14) – 3 дана; 4. электрқуаттылық бөлім - 1 жиынтық. 5. Кабинаның тіркеу куәлігінің қосымшасында көрсетілген 3 сәулелендіргіштің біреуімен жинақталады. 6. STELBERRY S-400 сериялы «клиент-кассир» сөйлесу құрылғысы (жеке тапсырыс бойынша жеткізіледі) Кабинаның техникалық сипаттамалары:. - Қуат кернеуі, В, тоқ кернеуі жиілілігі, Гц. 220/50 - Электр қуатылығы, Вт 30 - Кабинаның қабылдайтын қуаттылығы аспайды: 160 ВА - Сәулелегіш бактерицидті шамының электро қуатылығы, Вт 30 - Габариттік көлемі (Е/Т/Б), мм. 900/1050/2100 - Массасы, аспайды 175кг - Электр тоқ соғуы МемСТ Р 50267.0 бойынша қорғаныс санаты, В түрі 1; - МемСТ 14254 бойынша шаң әсерінен қорғанысы IP65 Кабина төрт тікбұрышты панельден, еден - негізден және төбеден тұрады, суықтай басылған қалыңдығы 1,2 мм металдан жасалған және ұнтақ-полимерлі бояумен боялған. Алдыңғы панельде есігі мен терезесі, ал бүйірлік панельдің бірінде терезе бар. Кабинаның ішінде анемостат, шам, сәулелегіш, сөре мен орындық орнатылады. Кабинаның реттегіш сирақтары бар. Есік магнитпен жабылады. Кабина патологиялық материалды (қақырықты) жинау үшін қолданылады. Кабинаның конструктивтік ерекшелігі инфекциялық аэрозольдің бөліну қаупі жоғары емшаралар кезінде ауа-тамшы жолымен берілетін инфекцияны персоналдың жұқтыруының алдын алу мақсатында толық ауа оқшаулауына қол жеткізуге мүмкіндік береді. Кабина екі режимде жұмыс істейді: 1-ші режим - қақырықты тапсыру кезінде адамның қатысуымен желдеткіш пен шам жұмыс істейді. 2-ші режим - процедурадан кейін адам болмағанда ультракүлгін сәулелендіргіш жұмыс істейді. Кабина: кері жүрістің клапаны бар желдеткіш блогымен және кемінде 24 (жиырма төрт) рет ауа айналымын қамтамасыз ететін желдеткішпен жабдықталады. Залалданған ауаның сыртқа шығуын болдырмау үшін желдеткіш блогына HEPA сүзгі орнатылған. Кабина пациент пен медицина қызметкерлерінің арасында 300 (үш жүз) метр қашықтықта қатты байланыс қамтамасыз ететін сөйлесу құрылғысымен жабдықталған. Кабина жуғыш және залалсыздандырғыш құралдарға төзгіш материалдардан жасалған. Кепілді пайдалану мерзімі – сатылған күннен бастап 37 (Отыз жеті) ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Кабина в разобранном виде в заводской упаковке может храниться в складских помещениях при температуре от -50 до +40 при относительной влажности не более 80% и отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных смесей.
код НМИРК Наименование Описание
789085 Камера лечебная для введения опасных аэрозолей Изделие, разработанное в форме изолированной камеры для введения пациентам опасных аэрозолей. Как правило, состоит из герметичного жесткого кожуха, накрывающего голову и торс пациента вытяжной системой для защиты окружающей среды путем улавливания загрязняющих атмосферу аэрозольных веществ. Используется для контроля над контаминированным воздухом во время введения опасных аэрозольных лекарственных средств (например, во время лечения пневмоцистозной пневмонии (Pneumocystis jirovecii) с использованием пентамидина) и/или стимуляции процесса выделения мокроты. Вытяжная система обычно оснащена бактерицидными ультрафиолетовыми лампами и фильтрами [например, углеродными и/или высокоэффективными сухими воздушными фильтрами (НЕРА-фильтрами)], способствующими выходу очищенного воздуха. Это изделие, пригодное для многоразового использования.