РК-ИМН-5№016260

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016260

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016260

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система инфузионная стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді инфузиялық жүйе

Назначение

Предназначена для внутривенной инфузии жидкостей, прерывного вливания внутривенных препаратов, а также для поддержания водного баланса в случае, когда пациент не в состоянии принимать достаточный объем жидкости перорально

Область применения

Скорая медицинская помощь, Реаниматология, Терапия, Хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система включает следующие компоненты: игла, линия проводящая, роликовый регулятор потока, капельная камера, фильтр, коннектор. Состав: поливинилхлорид, полиэтилен высокой плотности; нержавеющая сталь; АБС; полипропилен; каучук. Размер иглы: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G. Длина проводящей линии: 1500 мм, внутренний диаметр: 2.7 мм. Скорость потока жидкости: не более 10 мин/л, 20 капель/мл.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе мына компоненттерді қамтиды: ине, өткізгіш желі, ағынды роликтік реттегіш, тамшылатқыш камера, сүзгіш, коннектор. Құрамы: поливинилхлорид, тығыздығы жоғары полиэтилен; тот баспайтын болат; АБС; полипропилен; каучук. Иненің өлшемі: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G. Өткізгіш желінің ұзындығы: 1500 мм, ішкі диаметрі: 2.7 мм. Сұйықтық ағынының жылдамдығы: 10 мин/л, 20 тамшы/мл аспайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15 до +25 ˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
672261	Катетер инфузионный для периферических сосудов	Стерильная гибкая трубка, разработанная в первую очередь для обеспечения доставки диагностических или лекарственных растворов в периферическую сосудистую систему; некоторые модели могут дополнительно применяться на коронарных или легочных сосудах. Изделие вводится чрескожно (например, при помощи проводникового катетера или по проволочному направителю) и может быть оснащен боковыми отверстиями для инфузии в определенных участках, расширяемым каркасом для разрушения сгустков крови и улучшения диффузии или баллоном для способствования инфузии в конкретный участок. Это не периферически вводимый центральный венозный катетер, не специальный окклюдирующий катетер и не микрокатетер для обеспечения доступа к выборочным малым сосудам. Это изделие для одноразового использования.