РК-МТ-5№016642
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016642
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016642
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ультрафиолетовые лучевые аппараты Visima, в вариантах исполнения: KN-4003, KN-4006
Торговое название каз
Visima ультракүлгін сәулелік аппараттар, орындалу нұсқаларында: KN-4003, KN-4006
Назначение
На основании клинического осмотра у пациентов с Витилиго, псориазом, розовым лишаем, экземой и т.д.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочее напряжение:AC 100-240V,50/60Hz+2%;
Номинальная мощность:KN-4003 =50VA / KN-4006 =60VA;
Условия окружающей среды: Темп. 5~40°С;
Относительная влажность:не более 85%;
Атмосферное давление:700hPa~1060hPa;
Рабочее расстояние:3 см;
Объем эффективного излучения:KN-4003 =48 см2±2% / KN-4006 =104 см2±2%;
Температура корпуса облучения:<60°С;
Продолжительность излучения:
Диапазон установки УФВ 0~30 мин;точность испытаний <±1%.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс кенреуі: AC 100-240V,50/60Hz+2%;
Номинальды қуаты:KN-4003 =50VA / KN-4006 =60VA;
Қоршаған орта шарттары: Темп. 5~40°С;
Салыстырмалы ылғалдылығы: 85% аспайды;
Атмосферлық қысымы:700hPa~1060hPa;
Жұмыс арақашықтығы:3 см;
Тиімді сәулелену көлемі: KN-4003 =48 см2±2% / KN-4006 =104 см2±2%;
Корпустың сәулелену температурасы:<60°С;
Сәулелену ұзақтығы:
УКВ орнату диапазоны 0~30 мин; сынақ дәлдігі <±1%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969364 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, для домашнего использования | Устройство разработанное для домашнего использования и излучающее свет в ультрафиолетовом диапазоне обычно эксплуатируется самим пациентом/пользователем. Оно используется при дерматологических заболеваниях, например, для лечения псориаза. Это устройство – портативное. |