РК-ИМН-5№016836

РК-ИМН-5№016836

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016836
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Ложка Фолькмана стерильная одноразового применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Фолькман қасығы
Назначение
Предназначена для забора материала с поверхности шейки матки, стенок влагалища, цервикального канала и уретры. Применяется в акушерстве, гинекологии, дермато-венерологии, урологии
Область применения
В гинекологии и урологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлен из АБС пластика. Рабочие концы инструмента имеют ложкообразную форму разных размеров. Толщина концов: 3,2+0,5/-0,2 мм и 2,6±0,2 мм. Диаметр концов: 8±0,5 и 6±0,5 мм соответственно. Общая длина изделия: 214±2 мм. Способ стерилизации: оксидом этилена. Гарантийный срок годности: 3 года со дня стерилизации. Каждое изделие должно иметь индивидуальную упаковку с одной или двумя прозрачными сторонами. Прозрачная сторона должна представлять собой полимерный многослойный материал с различной температурой плавления каждого слоя, непрозрачная - ламинированную бумагу или БГС.
Краткая техническая характеристика каз
АБС пластигінен жасалған. Құралдың қолданылатын ұштары әртүрлі өлшемде қасық тәрiздi пішінде болады. Ұшының қалыңдығы: 3,2+0,5/-0,2 мм және 26±0,2 мм. Ұшының диаметрлерi: тиісінше 8±0,5 және 6±0,5 мм. Бұйымның жалпы ұзындығы: 214±2 мм. Стерилизациялау тәсілі: -этилен тотығымен. Кепілді жарамдылық мерзімі – стерилизацияланған күнінен бастап 3 жыл. Әрбір бұйымның бір немесе екі мөлдір жағы бар жеке қаптамасы болуы тиіс. Мөлдір жағы әр қабаттың түрлі балқыту температурасында полимерлік көпқабатты материал, мөлдір емес жағы – ламинатталған қағаз немесе БГС болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
816913 Ложка гинекологическая для забора маточных выделений Переносной тонкий ручной хирургический инструмент, используемый для выскабливания/удаления выделений из матки. Обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и имеет очень небольшой ложкоподобный захват на любом конце (обычно это двухсторонний инструмент), и рифленую ручку посередине, используемую гинекологом для манипулирования и эксплуатации инструмента во время процедуры. Головки ложечки обычно пластичные (сгибаемые) и выпускаются двух различных размеров. Это изделие для многоразового использования.