РК-МТ-7№014845
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014845
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014845
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Дефибриллятор Schiller Defigard 4000, Defigard 5000
Торговое название каз
Defigard 4000, Defigard 5000 Schiller дефибрилляторы
Назначение
Для мониторинга и кардиотерапии DEFIGARD - бифазный импульсный дефибриллятор с использованием технологии Multipulse Biowave, создан для расширения области применения наружной дефибрилляции
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, кардиология, кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания: сетевое питание 100 В - 240 В, 50/60 Гц; батарея свин-цово-кислотная; время зарядки 16 ча-сов (до 80%); индикация уровня заря-да батареи - процесс зарядки и теку-щий уровень заряда батареи показаны на дисплее. Размеры (ВхШхГ) 270 мм х 310 мм х 160 мм. Вес 5,3 кг со всеми опциями, батареями и утюжковыми электродами.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі: желілік қорек 100 В - 240 В, 50/60 Гц; қорғасын-қышқылды батарея; қуаттау уақыты 16 сағат (80% дейін); батареяны қуаттау деңгейінің индикациялануы - қуаттау процесі мен батареяның ағымдағы қуатының деңгейі дисплейде көрсетілген. Өлшемі (БхЕхТ) 270 мм х 310 мм х 160 мм. Салмағы барлық опцияларымен, батареялары мен үтіктік
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 964074 | Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи | Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием. |