РК-МТ-7№014168

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014168

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014168

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анализатор мочи гибридный FUS-2000

Торговое название каз

Гибридтік несеп анализаторы FUS-2000

Назначение

Предназначен для анализа 12 составных элементов мочи (клетки, мочевой цилиндр, неклассифицированные кристаллы и т.д.) и их подсчета.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

FUS-2000 гибридный анализатор мочи представляет собой прибор для лабораторной диагностики, который позволяет проводить анализ составных элементов мочи и их подсчет. Он адаптирует индикаторные полоски для анализа мочи (H10-800, H11-800, H11-800MA, H12-800MA, Н13-Cr, H14-Ca), специально разработанные для серии FUS для выполнения рутинного анализа мочи. Измерительная и испытательная техника источника четырех длин волн холодного света характеризуется высокой яркостью, прибор может эффективно предотвращать помехи окружающего света, продлить срок службы, улучшить точность / чувствительность / специфичность / стабильность, и препятствовать влиянию окружающего света, рН, гематуреза и аномально цвета образца при измерении.

Краткая техническая характеристика каз

FUS-2000 гибридті несеп анализаторы-бұл несептің құрамдас элементтерін талдауға және оларды санауға мүмкіндік беретін зертханалық диагностика құралы. Ол несеп талдауына арналған индикатор жолақтарын бейімдейді (H10-800, H11-800, H11-800ma, H12-800ma, H13-Cr, H14-Ca), әдеттегі несеп талдауын жүргізу үшін FUS сериялары үшін арнайы жасалған. Суық жарық төрт толқын ұзындығы көзі өлшеу және сынау техникасы жоғары жарықтығын сипатталады, құрылғы тиімді Қоршаған Жарық кедергі алдын алу, қызмет мерзімін ұзарту, дәлдігін / сезімталдығын / ерекшелігі / тұрақтылығын жақсарту, және өлшеу кезінде қоршаған жарық, рН, гематурез және қалыптан тыс түсті үлгідегі әсерін кедергі болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
883217	Анализатор мочи ИВД, для использования вблизи пациента	Прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию.