РК-ИМН-5№018373

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018373

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018373

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор для очистки, промывания и хранения мягких контактных линз, стерильный РЛ -"Оптимед плюс"

Торговое название каз

Жұмсақ жанаспалы линзаларды тазалауға, жуып-шаюға және сақтауға арналған, стерильді ЛЕ - «Оптимед+» ерітіндісі

Назначение

Предназначен для ежедневного ухода за всеми типами мягких контактных линз и обеспечивает очистку, промывку, увлажнение, хранение и удаление протеиновых отложений для длительного комфортного ношения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильный водный раствор, содержащий натрий хлористый 0,7%, ЭДТА 0,05%, смесь диметилбензил-аммоний хлоридов из группы ЧАС 0,0002%, гуанидина гидрохлорид 0,01%, твин 80 0,0015%, увлажняющие добавки: натрий КМЦ 0,06%, глицерин 0,2%, боратный буфер. Раствор не содержит хлоргексидин и тимерозал.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді сулы ерітінді құрамында хлорлы натрий 0,7%, ЭДТА 0,05%, диметилбензил- ТАҚ тобы аммоний хлоридтерінің қоспасы 0,0002%, гуанидин гидрохлориді 0,01 %, твин 80 0,0015%, ылғалдандырғыш қоспалар: натрий КМЦ 0,06%, глицерин 0,2%, боратты буфер бар. Ерітінді тамшылатқыш-дозаторы және ашылуы бақыланатын қақпағы бар, көлемі 60 мл, 125 мл, 250 мл пластик құтыларда шығарылады. Ерітіндінің құрамында хлоргексидин мен тимерозал жоқ

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
437223	Раствор универсальный для мягких контактных линз	Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.