РК МИ (МТ)-0№024473
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024473
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024473
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Компрессорные небулайзеры Microlife серии NEB
Торговое название каз
NEB сериялы Microlife компрессорлық небулайзерлері
Назначение
Предназначены для распыления жидкостей и жидких лекарственных средств (аэрозолей), а также для терапии верхних и нижних дыхательных путей.
Область применения
Терапия, педиатрия, пульмонология, оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания: 230V (В) 50 Гц переменного тока. Вход.: 100-240VAC 50/60 Гц. Класс защиты: IP21, IP22. Скорость распыления - 0,4 мл/мин (NEB 200/NEB 400); 0.07 мл/мин (NEB 410); 0,25 (NEB NANO Basic); 0,37 (NEB PRO). Соответствие стандартам: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11. Условия применения: от +10 °C до +40 °C.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі: 230V (В) 50 Гц айнымалы ток. Кіріс.: 100-240VAC 50/60 Гц. Қорғаныс класы: IP21, IP22. Бүрку жылдамдығы - 0,4 мл/мин (NEB 200/NEB 400); 0.07 мл/мин (NEB 410); 0,25 (NEB NANO Basic); 0,37 (NEB PRO). Стандарттарға сәйкестік: EN 13544-1; EN 60601-1; EN 60601-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11. Қолдану шарттары: +10 °C –ден +40 °C дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От -20 до 60 °C, максимальная относительная влажность 10 - 95 %, 700 - 1060 гПа атмосферного давления
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 410281 | Система ингаляционной терапии, без подогрева | Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств. |