РК МИ (ИМН)-0№024472
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024472
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024472
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Ортез для иммобилизации коленного сустава (тутор) регулируемый R6301 S, M, L
Торговое название каз
Иммобилизациялық тізе буынына арналған ортез (тутор) реттелетін R6301 S, M, L
Назначение
Бандаж применяется при артрозе, с явлениями артрита в том числе ревматоидного и подагрического
• профилактика патологической установки нижней конечности при умеренном вальгусном или варусном отклонении голени
• в роли шины при транспортной иммобилизации, при наличии аллергии на гипс, при травмах капсульно - связочного аппарата коленного сустава разнообразной степени тяжести
• при переломах без смещения межмыщелкового возвышения.
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: S, M, L Состав: Пенополиуретан -40%, хлопок - 28%, полиамид - 25%, нейлон - 5%, латекс - 2%, ребра жесткости металлические. Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре от +5С до + 40С,беречь от прямых солнечных лучей.Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: S, M, L Құрамы: Пенополиуретан -40%, мақта - 28%, полиамид - 25%, нейлон - 5%, латекс - 2%, қаттылық қабырғалары металл. Сақтау шарттары:+ 5С-ден + 40С-ге дейінгі температурада сақтау керек.Тікелей күн сәулелерінін қорғау керек. Сақтау мерзімі: дайындалған күнінен бастап 60 ай .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, при темпере от +5 С до +40 С, беречь от прямых солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 260390 | Бандаж при грыже позвоночника | Ремень (ремни) или пояс из прочного материала, который плотно накладывается/закрепляется вокруг тела для обеспечения локализации спинномозговой грыжи. Это изделие для одноразового использования. |