РК МИ (МТ)-0№024483

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024483

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024483

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кровать для родовспоможения AVE 2

Торговое название каз

Босандыруға арналған кереует AVE 2

Назначение

Родильная кровать предназначена для использования будущими матерями при естественных родах. Родильная кровать предназначена для обеспечения различных положений при родах на всех этапах родов, включая послеродовой период

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общая длина зоны для лежания (включая секцию для ног) - 2122 мм. Минимальная длина по умолчанию (без секции для ног)- 1570 мм. Полная ширина с боковыми поручнями в активном положении - 980 мм. Полная ширина с боковыми поручнями в положении "парковка" - 960 мм. Максимальная высота секции сиденья (Тренделенбур 40) - 1143 мм. Ширина обивки (максимальная) - 890 мм. Длина обивки (максимальная) - 2050 мм. Размер ролика - 150 мм. Углы регулировки: Угол позиционирования спинной секции: -10°/+70° Угол позиционирования секции сиденья: 0°/+18,5° Положение Тренделенбурга: -10° Угол вертикальной регулировки опоры для ног: 0°/+143° Угол горизонтальной регулировки опоры для ног: +60° Угол регулировки секции для ног: 0°-22° Материал наклеек и этикеток: полимерная пленка ПВХ Максимальная нагрузка: 240 кг. Безопасная рабочая нагрузка: 255 кг. Уровень шума: менее 65 дБ (A).

Краткая техническая характеристика каз

Жатуға арналған аймақтың жалпы ұзындығы (аяққа арналған секцияны қоса алғанда) - 2122 ММ. Минималды әдепкі ұзындық (аяқ бөлімі жоқ)- 1570 мм. Белсенді күйде бүйірлік тұтқалары бар толық ені-980 мм. "Тұрақ" жағдайында бүйір тұтқалары бар толық ені-960 мм. Орындық секциясының максималды биіктігі (Тренделенбур 40 с) - 1143 ММ. Қаптаманың ені (максимум) - 890 мм. Қаптаманың ұзындығы (максимум) - 2050 мм. Роликтің өлшемі-150 мм. Реттеу бұрыштары: Дорсальды бөліктің орналасу бұрышы: -10° / +70° Орындық бөлімінің орналасу бұрышы: 0° / +18,5° Тренделенбург Позициясы: -10° Аяқтың тіреуін тік реттеу бұрышы: 0° / +143° Аяқ тірегін көлденең реттеу бұрышы: +60° Аяқ бөлімін реттеу бұрышы: 0°-22° Жапсырмалар мен жапсырмалардың материалы: ПВХ полимерлі пленкасы Максималды жүктеме: 240 кг. Қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 255 кг. Шу деңгейі: 65 дБ (A) - дан аз. Батареялар-резервтік: 24В/2,3 Ач.

Комментарий к сроку хранения

При температуре -10°C – 50°C, 20% – 90% (без конденсации влаги), 795 гПа – 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
635460	Кровать/стол для родов, с электропитанием	Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности.