РК МИ (МТ)-0№024480

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024480

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024480

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пикфлоуметр Microlife PF 200

Торговое название каз

Пикфлоуметр Microlife PF 200

Назначение

Предназначен для измерения величины максимально возможного выдоха, называемую «максимальной скоростью выдоха» (PEF - Peak Expiratory Flow)

Область применения

Пульмонология, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерения: Макс. скорость выдоха PEF от 50 до 900 л/мин; Объем фикс. выдоха за 1 с FEV1 от 0.01 до 9.99 л. Способ измерения: Вращение крыльчатки. Точность: Макс. скорость выдоха PEF ± 20 л/мин или 10% измеренного значения, в зависимости от того, что больше; Объем фикс. выдоха за 1 с FEV1 ± 0.1 л или ± 5% измеренного значения, в зависимости от того, что больше. Дискретность измерения: Макс. скорость выдоха PEF - 1 л/мин; объем фикс. выдоха за 1 с FEV1 - 0.01 л. Память: 240 измерений с датой и временем. Размеры: 77 (Ш) x 144 (Д) x 48 (В) мм. Масса: 150 г (с батарейками). Источник питания: 2 батарейки (1.5 В, размера AAA). Программное обеспечение Asthma_Analyzer_3.2.6

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу диапазоны: Макс. дем шығару жылдамдығы PEF 50-ден 900 л/мин дейін; 1 секундта бекітілген дем шығару көлемі FEV1 0.01-ден 9.99 л-ге дейін: Өлшеу тәсілі Қанатшаның айналуы. Дәлдігі: макс. дем шығару жылдамдығы PEF ± 20 л/мин немесе 10% өлшенген мәні, қайсысы үлкен; 1 секундта бекітілген дем шығару көлемі FEV1 ± 0.1 л немесе ± 5% өлшенген мәннен, қайсысы үлкен екеніне байланысты. Өлшеу дискреттілігі: макс. дем шығару жылдамдығы PEF-1 л/мин; 1 секундта бекітілген дем шығару көлемі FEV1 - 0.01 л. Жады: күні мен уақыты бар 240 өлшем. Өлшемдері: 77 (Е) x 144 (Ұ) x 48 (Б) мм.салмағы: 150 г (батареялармен). Қуат көзі: 2 батарея (1.5 В, AAA мөлшері). Asthma_Analyzer_3. 2. 6 бағдарламалық жасақтамасы

Комментарий к сроку хранения

От -5 до +50 °C / от 23 до 122 °F; от 10 до 90% относительной влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
504523	Пикфлоуметр, цифровой	Работающий от батареи переносной электронный инструмент, предназначенный для измерения максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] и объема форсированного выдоха (ОФВ) из легких. Он обычно включает в себя загубник (мундштук) для выдыхания воздуха пациентом и цифровой дисплей [например, жидкокристаллический (ЖК) дисплей]; он может включать в себя порт для связи с персональным компьютером/планшетом. Изделие, как правило, предназначено для контроля дыхательного статуса пациента, страдающего от хронических респираторных заболеваний (например, астмы, эмфиземы) в медицинском учреждении или в домашних условиях.