РК МИ (ИМН)-0№024479

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024479

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Подстилка-пеленка впитывающая «Vita Pharma», одноразовая, стерильная, размерами 60*40 см, 60*60 см, 60*90 см. 60*120 см

Торговое название каз

Бір реттік стерильді «Vita Pharma» сіңіргіш төсеме-жаялығы, өлшемдері 60*40 см, 60*60 см, 60*90 см, 60*120 см

Назначение

Предназначены для ухода за детьми и лежачими пациентами, а так же используется в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, столы, гинекологические кресла, массажные столы.

Область применения

Хирургия, акушерство и гинекология, колопроктология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подстилка-пеленка впитывающая состоит из: 1. полиэтиленовый слой, 2. бумажный слой, 3. слой из измельченной целлюлозы, 4. бумажный слой, 5. слой из нетканого полотна спанбонд. Изделие поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Упаковываются в упаковку по 1 шт. Примечание: *Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация изделий, различных размеров, видов материала и плотностей.

Краткая техническая характеристика каз

Сіңіргіш төсеме-жаялық мыналардан тұрады: 1. полиэтилен қабаты, 2. қағаз қабаты, 3. ұсақталған целлюлоза қабаты, 4. қағаз қабаты, 5. 5) спанбонд тоқылмаған матаның қабаты. Бұйым стерильді түрде, пайдалануға дайын жеке қаптамада жеткізіледі. Қаптамаға 1 данадан оралады. Ескертпе: * Тапсырыс берушімен келісім бойынша әртүрлі көлемдегі, материал түрлері мен тығыздықтағы бұйымдардың әртүрлі жинақталуына жол беріледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в крытых помещениях, в местах, защищенных от солнечных лучей при температуре от -10°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.

код НМИРК	Наименование	Описание
939354	Полотенце/салфетка медицинская сухая, одноразового использования	Сухая ткань, предназначенная для обтирания или высушивания неповрежденной кожи пациентов (изделие не используется для обработки ран), очищения медицинских изделий/оборудования (например, эндоскопов, ультразвуковых систем) и/или очищения других предметов в помещении (например, в случае разлития жидкости). Изделие можно намочить (например, водой) или использовать вместе с дезинфицирующими/очищающими растворами, однако, такие растворы к изделию не прилагаются. Некоторые типы могут поставляться стерильными, или их можно стерилизовать для использования в стерильных условиях (например, в пределах операционной); изделия, не предназначенные для использования при хирургических операциях, могут поставляться и использоваться нестирильными. Это изделие для одноразового использования.